智慧錶心電圖測量被禁用 民眾要國賠

國內醫療器材管制嚴格，未經審驗許可不得販售。就傳出蘋果第四代智慧手錶，主打的心電圖功能，因為法令視為3C產品，在台灣遭禁用。有購買的心臟病患者，甚至因此，氣得揚言向衛福部提出國賠之，並控告衛福部「瀆職」。但食藥署喊冤，是廠商自行在台灣設限，並未禁止業者來申請。

手指一接觸，心跳頻率馬上顯示，但上頭搭載的心電圖功能，卻空有圖像沒顯示曲線，蘋果去年推出的新款智慧手錶，號稱幫助民眾掌握心律狀況，但這功能因為屬於醫療器材，在台灣並未開放。

科技達人Tim哥說：「在美國為什麼率先開放？，一定是全美都已經評估，所有的醫療單位，甚至於他們的，相關配套措施都有，台灣正式開放以後，它們才會透過軟體的更新，我們才可以使用到這個功能。」

傳出就有一名在南科工作的李姓民眾，過去曾因為心律不整發作差點丟命，3月特地拜託朋友，花了1萬4000元美國買入手錶要保命，回來才發現台灣不能用這項功能，氣的揚言告衛福部瀆職，其實，去年11月這款智慧手錶也在台上市，轟動全球的心電圖功能卻疑似因違反醫療器材規範關閉，讓他質疑不但罔顧心臟患者健康，消費者權益也受損。但據了解，目前亞洲只有香港和新加坡開放。

食藥署科長林欣慧表示：「因為在美國也有許可證嘛，所以是不是會來台灣申請許可證，那麼他們表示說因為目前，那個市場布局的考量，目前是暫時沒有要來台灣申請許可證。」

衛福部長陳時中則說：「那可能要有一些效信的確認，那我們才會核准，沒有來申請還是來申請沒有准，那它沒有准的理由是什麼，那就幾個方面需要討論的。」

至於蘋果在截稿前，並未回應相關議題，衛福部則是喊冤，強調是界者主動設限，只要提出申請就會展開審查，會以保障患者權益做最大前提。

（民視新聞／李世宸、莊柏驊台北報導）