快新聞／台灣為何自行研發疫苗不代工？ 陳建仁親拍影片曝原因

國內疫情嚴峻，疫苗需求迫在眉睫，前副總統、中研院院士、公衛權威陳建仁今下午再於臉書上傳曰5分鐘的影片說回答大家的疑問，表示台灣在mRNA或者在腺病毒的技術上，目前沒有這樣的廠商來做為代工，因此才以台灣現有經驗的蛋白質次單元疫苗作為研發。他也點出，假如台灣有自製的能力，國人將感到更安心，這就是政府為何一定要鼓勵、積極扶持台灣疫苗，有研發自製能力的原因，面對未來面臨還有需要的時候，就有自己做好疫苗的準備。

陳建仁表示，台灣三家疫苗廠，都是屬於蛋白質次單元疫苗，研製過程較長，不像是mRNA疫苗或是腺病毒疫苗，通常短時間就能製造成功，蛋白質疫苗需要比較長時間。

陳建仁說明，以往台灣的生技產業，都沒有做過腺病毒疫苗，也沒有做過mRNA疫苗的經驗，而且這兩個疫苗的平台，實際上是在去年，全世界才開始進行這樣的研究，台灣並沒有這樣的一個技術及專利。不過台灣在次蛋白疫苗的這一個層級，有很好的產品，所以台灣有這樣的技術。

陳建仁指出，根據這個棘蛋白次單元的蛋白質疫苗以往的經驗，副作用比較低，所以台灣選擇了這樣的疫苗來開發，同時也配合國內產學研這一邊的研發能量及製造的量能。

有關緊急授權相關問題，陳建仁說明，疫苗要緊急使用授權，是因為有很高的急迫性，加上並無其他藥物能夠替代，才需要有緊急使用授權這樣的需求。

他指出，因此在臨床二期成功後，如果疫苗的有效性、安全性能夠確立的情況下，便可以進入第三期，但第三期也只能用head-to-dead（臨床對照試驗），head-to-dead（臨床對照試驗）需要長的時間，人數龐大。

陳建仁說，若考慮到急迫性，就緊急性的考量來說，他認為台灣在二期試驗完成後，應該先就解盲的結果，到底數據是好是壞，檢視中和抗體效價，是不是跟已經痊癒的這一些病人的中和抗體效價是一樣的，或者是它的兩倍，或是三倍。他指出，如果打了預防針，它的中和抗體效價都跟得病以後產生的，都跟得病以後產生的抗體效價還要來的高很多，然後安全性又很好的情況下，台灣便要好好考慮，在國產疫苗能夠來補充台灣境外採購疫苗不足的情況下，是應該來進行緊急授權。

陳建仁也說明為何台灣選擇自行研發，而非代工疫苗。他指出，台灣現有的研發能量或是說現有的代工產能，都是在「蛋白質試劑」上面，台灣在mRNA或者在腺病毒的技術上，目前沒有這樣的廠商來做為代工。

陳建仁強調，一個國家的疫苗產業，實際上是國家安全的產業，如果有自製的能力還有研發能力，那就是最棒的。由於台灣目前在跟全世界搶疫苗的過程當中，受到了很大的艱難，好不容易才拿到疫苗，那假如台灣有自己自製的能力，也會感到更安心，這就是政府為何一定要鼓勵、積極扶持台灣疫苗，有研發自製能力的原因，面對未來面臨還有需要的時候，就有自己做好的準備。

（民視新聞網／綜合報導）