腸病毒屬微小核酸病毒科（Picornaviridae）。在所有腸病毒中，除了小兒麻痺病毒之外，以腸病毒71型（Enterovirus Type 71）最容易引起神經系統併發症，主要侵襲6歲以下幼童，6個月以下的嬰兒為EV71感染後，重症與死亡風險最高族群。
台灣1998年發生的EV71大流行，導致140萬名兒童出現手足口症感染症狀，其中有405例重症和78人死亡，是國內腸病毒疫情最慘烈一年。
而迄今，EV71在台灣仍以3年至4年呈現週期性流行循環，且持續有重症甚至死亡個案出現。在中國與東南亞地區，因盛行率更高，則呈現常年本土化季節性流行趨勢。
目前全球僅中國有3家廠商推出腸病毒疫苗，並在中國本地上市，適用於6個月月齡以上的幼兒施打，且在中國當地屬自費接種疫苗。2018年中國腸病毒71型疫苗市場實際銷售金額達新台幣300億元以上，近3年的平均銷售量約每年2100萬劑左右。
除了中國以外，全球其他地區，尚未有腸病毒疫苗產品上市。
高端疫苗今天宣布，腸病毒71型疫苗三期解盲成功，並強調是全球唯一完成多國多中心第三期臨床試驗的腸病毒疫苗，估第3季送件申請藥證。
而國光生技子公司安特羅生技也在完成台灣三期臨床期中分析後，於2020年5月先行送件向衛福部申請新藥查驗登記，之後再補齊有效性試驗數據，目前正在審查中。換言之，在高端疫苗與安特羅的努力下，台灣國產腸病毒疫苗將有望啟動幼兒健康防護罩，讓家長安心。
高端總經理陳燦堅指出，高端疫苗腸病毒EV71疫苗是目前全球首個取得多國多中心數據驗證，且涵蓋2個月至6個月齡高風險嬰兒族群疫苗的有效性的開發案；此外，對於其他流行的基因亞型也具保護力，後續將以此為利基，積極布局未被滿足的疫苗市場。
以市場規模而言，陳燦堅表示，腸病毒疫苗施打對象為新生兒至6歲，以台灣每年18萬的新生兒出生計算，規模大約有100萬人；東協國家除了印尼500萬新生兒以外，其餘各國每年也大約有500萬，整個東協國家有千萬新生兒規模，這些都是高端未來瞄準的市場。
因新冠國產疫苗進度，高端疫苗近期備受關注，但市場人士分析，疫情雖然威脅全球一年多，仍屬於短期性疫苗，而腸病毒疫苗則是市場剛性需求，將有望長期挹注營運穩定。
（中央社）
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