美國FDA開綠燈 批准5到11歲兒童接種輝瑞

美國食品藥物管理局(FDA)今天批准,為5歲到11歲的兒童接種輝瑞BNT疫苗,也是美國第一支獲緊急使用授權的幼兒針。目前要再讓美國疾管局(CDC)下周二審查通過後,最快周三正式開打,全美有超過2800萬名兒童都能接種。

全球疫情肆虐,如今小孩也終於能擁有疫苗防護力,美國食品藥物管理局(FDA)29日批准緊急使用授權,為5歲到11歲的兒童接種輝瑞BNT疫苗,也是美國第一支獲得授權的幼兒針。

CNN記者華特報導,「因為FDA剛剛批准了緊急使用授權,輝瑞現在可以開始出貨了。」

美國FDA代理局長伍德考克表示,「父母與監護人可以放心,我們對疫苗安全與效率數據進行廣泛且嚴謹的評估,我做為父母我如果有這樣年齡層的小孩,我就會讓他們接種疫苗。」

局長掛保證,FDA疫苗顧問小組26日也投票通過建議施打輝瑞幼兒針,接著就等美國疾管局(CDC)11月2日審核,若通過,最快3日就能正式開打,全美有超過2800萬名兒童都能接種。

喬治華盛頓大學醫學中心教授雷尼爾指出,「對2800萬名兒童來說這是很重大的時刻,包括對免疫力較弱的家庭成員的兒童,也是讓學校重啟上課的重大時刻,特別是現在到了比較冷的冬天,民眾往室內聚集呼吸道疾病病毒更多的季節。」

輝瑞的幼兒針劑量是青少年與成人的三分之一,臨床試驗數據顯示,有效率超過九成,也沒有嚴重不良反應。專家強調,幼兒針除了讓更多兒童能回歸上課日常,目前正值冬季,更該趕快施打。

美國FDA疫苗主管馬克斯說,「現在有幾個模型都預測我們冬季可能爆發疫情,我的想法是讓兒童接種獲得保護,這樣就可以回歸正常生活。」

CNN記者華特報導,「加州奧克蘭學校委員會已投票決定,不讓沒有打幼兒針的兒童在1月1日入學,或著讓他們改成線上上課。」

疫情爆發以來,美國已有超過600萬名兒童確診,FDA指出,其中有近4成都是5到11歲的兒童。輝瑞先前已獲得12歲到15歲青少年疫苗的緊急使用授權,如今又多了幼兒針添翼,不過美國施打狀況如何,也有待觀察。

(民視新聞/林昀嫻 綜合報導)