快新聞/過敏性鼻炎患者注意!含 「這成分」藥品恐致輕生 食藥署列後線用藥
衛福部食藥署今公告,含montelukast成分藥品用於過敏性鼻炎病人,有導致行為異常甚至輕生意念等副作用,因此即起將其列為後線用藥。(圖/民視新聞資料照)

衛福部食藥署今公告,監控到美國食品藥物管理局(FDA)發布因含montelukast成分藥品用於過敏性鼻炎病人的臨床效益未大於其潛在的神經精神相關不良反應風險,有導致行為異常甚至輕生意念等副作用,因此即起將其列為後線用藥。目前國內共有31張許可證,每年開立處方約90萬件。

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衛生福利部食品藥物管理署今發布新聞稿指出,含montelukast成分的藥品因有神經精神相關副作用,可能導致行為改變、異常舉動、產生輕生意念或行為等副作用,故限縮此類藥品使用。

食藥署表示,自今日起公告,含montelukast成分藥品僅用於先前已接受過其他抗過敏藥品,但療效不佳或無法耐受的成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎,並要求含montelukast成分藥品許可證持有商應於111年7月31日前完成適應症及中文仿單變更,逾期未完成者將廢止其許可證。

食藥署提醒,醫師開立含montelukast成分藥品予過敏性鼻炎病人時,應遵循今公告的再評估結果,審慎評估其用藥的風險與效益,同時於用藥期間監測病人是否出現神經精神等相關症狀,並提醒病人或其照護者嚴密監視服藥後情形,如出現行為改變、輕生意念或行為時應立即回診。

食藥署並提醒民眾,該成分藥品屬於醫師處方,應遵循醫囑服用,切勿自行過量或減量使用,服藥後若出現身體不適或是發現自己曾在用藥後發生怪異行為或情緒改變,像是睡眠不佳、憂鬱或焦躁不安等,請立即回診尋求醫師協助。

食藥署強調,會持續密切注意該成分藥品的安全性,除設有藥品不良反應通報系統之外,對於安全有關訊息,隨時進行瞭解,以保障民眾用藥安全。同時也提醒醫療人員或病患懷疑因為使用(服用)藥品導致不良反應發生時,請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站: https://adr.fda.gov.tw。

(民視新聞網/綜合報導)

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