聯亞生技預計在2023年上半年向英國藥品和醫療產品監管署 (MHRA, Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)和澳洲治療產品管理局(TGA, Therapeutic Goods Administration)提交有條件/臨時批准營銷申請許可,並可望列入世界衛生組織 (WHO)的緊急使用清單 (EUL)。此三期臨床試驗,旨在UB-612以異源混打追加劑 (heterologous booster)之形式,比較當今已通過WHO核准市售流通最廣用的三類疫苗(全球已達35億人口接種)的同源追加劑 (homologous booster),以主要和關鍵的次要免疫原性終點(immunogenicity endpoints)評比,成功達標。
聯亞生技有望在2023年上半年獲得UB-612 的有條件和臨時銷售藥證,對此聯亞生技表示,儘管在2021年申請台灣緊急使用權(EUA)時未通過面臨挫敗,但該公司經移團隊仍持續努力,終於完成這個全球首創的異源疫苗加強劑臨床三期試驗。
關於UB-612
1. 可誘導中和抗體產生對抗Delta / Omicron等變異株
2. 中和抗體力價持續時間久(UB-612半衰期大於187天)
3. 可有效誘導T細胞免疫反應產生Th1傾向的細胞激素(cytokines)以對抗病毒
4. 可有效誘導免疫記憶效應,建立長期保護防線。當被病毒感染時將可立即喚起免疫反應
5. 可有效誘導T細胞免疫進而毒殺病毒感染的細胞
6. 為精準設計型次單位疫苗,產生之免疫反應集中
7. 臨床證實為高度安全的疫苗,無論基礎接種或追加劑的應用,皆適用於成年人及年長者等族群之施打
8. UB-612之貯存及運輸僅需在2-8℃之條件即可,大為降低應用成本
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