賴蕭新內閣新國會風雲食安連環爆0403強震AI主播看新聞學英語四季線上戲劇強綜藝強 2023/12/28 12:25:43鑽石明年底前處分合一持股 擬採鉅額交易或GDR轉讓鑽石投資預計在明年底前,選擇適當時機以鉅額交易或是發行GDR方式轉讓合一持股,實現獲利;合一今天股價開低盤中跌幅逾2%。2023/11/10 09:23:26合一糖尿病足潰瘍新藥 通過中國上市許可合一生技旗下糖尿病足部傷口潰瘍新藥速必一(ON101)歷經2年多的審評,今天通過中國藥品監督管理局藥品審評,批准上市許可藥證,搶攻400億商機,合一表示,希望在最快時間進軍中國大陸市場。2023/04/06 09:08:50逸達、合一、益得等氣喘新藥授權金受市場矚目近兩年台灣生技產業不斷傳出新藥開發或國際授權的好消息,除合一FB825以總金額5.3億美元授權金創歷史紀錄,逸達、益得、合一等氣喘新藥授權金能否再刷新紀錄,備受市場關注。2023/02/20 09:09:10合一傷口外用乳膏 取得印度醫材進口許可上櫃公司合一發布重大訊息表示,Bonvadis傷口外用乳膏取得印度醫藥品監管機構(CDSCO)進口許可。2023/02/08 14:47:55保瑞擠進500元俱樂部進逼藥華藥 啟動股王爭霸戰生技類股今年以來好消息頻傳,吸引市場及法人資金青睞轉進,保瑞在三大法人同步買超推動下,今天股價強勢突破500元關卡,進逼藥華藥,正式啟動新一波股王爭霸戰。2023/02/01 14:02:06彭博性別平等指數出爐 台灣企業16家入選、亞太最多2023年彭博性別平等指數於1月31日晚間公布最新評選結果,台灣共有穩懋、臻鼎-KY、合一、京城銀等16家企業入榜,較去年增加10家,不論是入選家數或成長幅度皆位居亞太區第1。2023/02/01 09:11:07合一糖尿病足潰瘍新藥 通過新加坡藥證審核合一公告,旗下糖尿病足部傷口潰瘍新藥速必一(Fespixon)已獲得新加坡藥證審核,合一表示,由於新加坡是為東協指標性法規審查單位,隨著新加坡通過藥證,將成為跨足東協市場的重要門票。2022/12/29 08:55:47合一:今年新藥研發充滿挑戰 中國藥證持續等待中生技股合一召開線上法人說明會,總經理鄭志慧表示,2022年新藥研發度過了充滿挑戰的一年,多項原預期達標的計畫受到影響,外界關注的糖尿病足部傷口潰瘍新藥速必一 (ON101)中國藥證,持續在等待審批結果。2022/10/27 14:46:27電子生技領軍台股開高走高 晶圓雙雄奮起大漲台積電跳空越過5日線約382元,終於喚回多頭信心,台股今天在電子及生技雙主軸領軍下開高走高,盤中大漲超過200點,最高點12954點逼近萬三大關,尾盤漲幅稍作收斂來到12926.37點,站上10日線12914點。2022/08/24 09:22:51合一與中天共同研發COVID-19用藥 向美申請一期臨床合一與中天共同研發的廣效性抗新冠病毒小核酸新藥SNS812,於23日向美國FDA提出一期臨床試驗申請(IND)。一期臨床試驗預計收案44位,試驗時間規劃為3至4個月。2022/08/23 14:24:20台股挫149點跌破15100點 失守月線投資人擔憂美國聯準會持續積極升息步調,美股收黑,台股今天開低下跌逾百點,電子權值股休息,航運及面板股拉回,指數連續摜破15200點及15100點整數關卡,終場收在15095.89點,下跌149.25點,跌幅0.98%,月線15100點失守,成交值新台幣1704.71億元。2022/08/23 13:19:15合一傷口乳膏獲美FDA核准上市 預計2023年第1季開賣合一生技研發用於傷口外用乳膏Bonvadis獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准上市,預計2023年第1季可在美國市場銷售,搶攻百億美元商機。由於北美銷售策略為授權,後續授權金備受矚目。2022/08/22 12:32:22合一產品獲美上市許可飆漲停 激勵生技股紅通通合一生技20日接獲美國食品藥物管理局(FDA)通知,其研發的傷口外用乳膏Bonvadis通過美國FDA 510(k)醫材實質等同性認定及上市許可,今天股價直奔漲停200.5元。2022/08/22 09:34:26合一研發傷口外用乳膏 獲美FDA上市許可生技股合一接獲美國食品暨藥物管理局(FDA)通知,合一研發的傷口外用乳膏Bonvadis通過美國FDA 510(k)醫材實質等同性(Substantial equivalent)認定及上市許可。2022/07/21 16:41:33鑽石生技25日登錄興櫃 預定明年申請上市台灣第一家進入資本市場的永續型生技創投鑽石生技投資將於7月25日以每股35元登錄興櫃,鑽石生技董事長路孔明表示,主要投資標的已度過高風險期,未來價值將隨研發進度持續展現,預定明年申請上市。2022/07/20 09:30:33生技股合一、台康生技 20日起可融資融券交易櫃買中心公告,上櫃股票合一及台康生技自111年7月20日起得為融資融券交易。2022/07/05 11:19:21合一營收年增逾百倍 股價強彈亮燈漲停合一認列授權簽金挹注6月營收衝上上新台幣10.04 億元,年增及月增均爆增逾百倍,激勵股價強勢亮燈漲停,接手領漲生技類股,上櫃生技指數漲幅近3%居類股之冠。2022/06/15 11:30:47上櫃生技指數帶頭領漲 藥華藥股價衝高保瑞亮漲停生技類股近來佳音頻傳,股王藥華藥罕見藥在歐美銷售持續創佳績,保瑞14日宣布砸新台幣60億元併購安成藥,壯大CDMO,激勵今天股價飆上漲停價210元,帶動類股人氣加溫,上櫃生技指數逾2%領先各大類股。2022/03/31 09:20:28合一:糖尿病足中國藥證進入審查關鍵期中天集團旗下新藥公司合一總經理鄭志慧表示,糖尿病足潰瘍新藥申請中國藥證,所有遞交資料均合法合規,已進入審查關鍵期,應可符合新藥查驗登記(NDA)要求,目前未收到補件通知,靜待最終核決。2022/02/22 09:01:55合一廣效性COVID-19新藥數據亮眼 獲國際期刊發表合一生技晚間公告,與中天上海共同研發的吸入式廣效型抗COVID-19肺炎新藥SNS812,在全球頂尖期刊EMBO發表,SNS812對各種變異株病毒都顯著抑制,包括Omicron;預計今年年中,向美國提出人體臨床試驗申請(IND)。2021/09/23 09:45:14合一:COVID-19核酸藥新突破 盼加速上市合一生技針對COVID-19核酸新藥有新進展,創辦人路孔明表示,合一與中天上海核酸團隊合作開發的SNS812已完成病毒實驗,預計明年進入臨床試驗,若在安全性及數據上證明效果,希望爭取加速上市。2021/08/09 09:50:13MSCI季度調整12日公布 法人估台股權重恐連10降指數編纂公司MSCI(明晟)將於12日凌晨公布季度調整結果,預計31日收盤生效。投顧法人表示,MSCI指數持續加碼中國股市的趨勢不變,研判台股權重將小幅調降,為近10次MSCI調整連續被下調權重。2021/06/29 09:24:30合一糖尿病足新藥進入全台醫院 美國啟動三期臨床合一生技營運中心主任路孔明表示,糖尿病足部傷口潰瘍(DFU)新藥ON101 美國三期臨床已啟動,大陸則進入藥證審查,預計今、明年陸續進入東南亞市場;台灣則已進入161個醫學中心、區域及地方醫院。2021/01/20 17:30:18網稱航運股三雄如妖股!股價暴跌2-3成 超過14萬股民面臨套牢危機全球貨櫃輪運價格大漲,台股一度掀起搶當"航海王"熱潮,不過航運股三雄,近來股價卻大洗三溫暖,以創下台股單日個股成交紀錄的長榮來看,1月5號來到45.2元,但1月20日收盤價30.45元,跌幅達32%,陽明在1月4日站上32.15元,1月20日股價跌到20.2元,大跌37%,萬海一月的走勢,跌幅也有26%,網友直說有如妖股出世。2020/06/16 18:03:31台灣唯一!國鼎武肺新藥獲美二期臨床試驗 最快年底上市武漢肺炎新藥露曙光,這回是台灣的國鼎生技、研發治療武肺新藥,目前獲美國FDA核准,執行二期人體臨床試驗,進行安全性和功效性的試驗,成為台灣唯一獲FDA核准進行武肺新藥二期試驗的藥廠,一旦二期臨床試驗通過,不須再經過三期臨床試驗,只要取得美國緊急使用授權EUA許可後,最快年底前就能上市。2020/06/15 15:55:40合一新藥解盲成功! 專治糖尿病潰瘍中天生技旗下合一生技在今天正式宣布,糖尿病足慢性潰瘍新藥ON101的多國多中心三期臨床試驗第二期分析結果,解盲通過,而中天生技集團總裁路孔明表示,這次的結果將有助於取得台灣、美國和中國藥證。 1 目前頁數 :1/1 熱門新聞 熱門關鍵字