餘震不斷賴蕭新內閣新國會風雲食安連環爆AI主播看新聞學英語四季線上戲劇強綜藝強 2022/11/07 15:14:44快新聞/與陳時中餐敘醫師參與高端審查? 王必勝嚴正駁斥:將報案即時中心/顏一軒報導衛福部食藥署專家會議本月3日以14:0的票數,認可高端疫苗對於COVID-19具有保護效益,研究數據非常明確。不過今(7)日有網友在PTT上發文稱,與民進黨台北市長候選人陳時中餐敘的仁愛醫院丁金聰副院長,可能也是審查高端疫苗具保護效力的14名專家之一。對此,疫情中心指揮官王必勝稍早嚴正駁斥,強調將向法制單位報案。2022/11/05 23:09:17ACIP委員遭指可能參與高端EUA投票 杜承哲列名單反擊即時中心/顏一軒報導衛福部食藥署專家會議本月3日以14:0的票數,認可高端疫苗對於COVID-19具有保護效益,研究數據非常明確,未料卻遭國民黨批評高端專家會議的公正性。甚至還遭到國民黨和PTT八卦板開始追殺ACIP委員,因為委員們可能參與了高端EUA的投票。對此,醫師杜承哲今(5)日也在臉書反擊,強調今年的ACIP委員,有12位與2014年的成員相同。2022/07/29 15:53:24聯亞受邀白宮疫苗峰會!王長怡:疫苗具前瞻性聯亞疫苗26號受邀出席白宮峰會,討論COVID-19疫苗的未來,由董事長王長怡女兒胡世一代表出席,與輝瑞和莫德納大廠同台,讓王長怡相當驕傲,但談到先前和女兒互告風波,王長怡坦言太久沒見,溝通不足!2022/06/29 12:32:44轟食藥署查吹哨者 藍:政風室自甘墮落淪東廠立法院國民黨團日前接獲民間公司陳情,指控食藥署疑似在他們申請EUA的過程中,將他們內部電話洩露給公關公司,提供他們補件的幫助,但事件揭露後,食藥署政風人員不調查內部洩密公務員,反而約詢該公司負責人,國民黨質疑食藥署想透過這種手段造成寒蟬效應,自甘墮落淪為東廠,他們會行文要求政風單位的主管機關廉政署處理。2022/05/14 09:59:44快新聞/Novavax疫苗向台灣申請EUA 食藥署證實收到臨床資料、展開審查Novavax疫苗13日透過官網宣布,將向台灣衛生福利部食品藥物管理署申請COVID-19疫苗NVX-CoV2373緊急授權(EUA),該款疫苗可用於18歲以上成人接種。食藥署長吳秀梅今(14)日受訪時證實,待技術性資料審查完畢後,將會召開專家會議審查EUA。2022/05/13 12:39:30搶唾液快篩! 郭董「唾液PCR快篩機」 再送EUA剛上市的唾液快篩不用戳鼻,開賣第2天持續有民眾到藥局詢問,多半家長是幫小孩購買,郭台銘投資的富佳生技,則是將旗下唾液PCR快篩機,再度送食藥署EUA!但由於唾液快篩靈敏度不高,感染科權威黃立民提醒,恐怕出現30%偽陰性,可以驗2次以上,不放心再用鼻咽快篩!2022/05/12 13:04:01藍爆弘朗靠「快篩變期貨」套利 綠反擊:程序沒問題快篩試劑採購爭議延燒,國民黨立院黨團今天(12日)舉行記者會,踢爆「快篩EUA發大財」手法,其中一家取得快篩試劑EUA的弘朗生技公司,疑似透過「曜群生醫」,以期貨方式做團購兜售,先收取現金再交貨,而且一箱箱快篩試劑直接被擺在路邊「日曬雨淋」,就擔心影響準確性。2022/05/09 21:46:39快新聞/200萬劑UB-612疫苗準備好了! 聯亞生技盼衛福部加速核准通過EUA國內COVID-19本土確診數持續攀升,聯亞生技指出,近日單日確診數已突破4萬例,恐成為癱瘓台灣醫療體系最後一根稻草。聯亞生技董事長王長怡今天透過聲明,呼籲衛福部加速核准UB-612疫苗通過EUA。2022/03/24 19:35:03境外移入124人新高 採購Novavax疫苗200萬劑台灣境外移入124人再創歷史新高!單日新增本土15人,有13人來自高雄化工廠群聚,2人是嘉義婚宴群聚相關,陳時中今天也證實,因應民眾接種次單位蛋白疫苗的需求,台灣採購超過200萬劑Novavax疫苗,成為台灣第5支武漢肺炎疫苗,但來台時間還沒確定。2022/03/08 10:06:26聯亞生技COVID-19疫苗 重新送件申請EUA聯亞藥代母公司聯亞生技公告,重新向台灣衛生福利部食品藥物管理署申請COVID-19疫苗UB-612的專案製造緊急使用授權(EUA)。2022/02/22 18:40:05高端再報佳音 入選WHO團結疫苗臨床試驗高端疫苗不僅獲得巴拉圭的EUA,也入選WHO團結疫苗臨床試驗。2022/02/15 09:15:55高端疫苗巴拉圭三期解盲 達標獲得EUA國產疫苗再傳出好消息,高端疫苗在巴拉圭進行的臨床三期試驗解盲結果出爐,成功獲得巴拉圭核准的EUA緊急授權。2022/01/20 16:45:05國鼎解盲成功股價狂漲67% 收234元新興變異株Omicron肆虐全球,口服抗病毒藥物也成各國搶購重點。像是國內的國鼎生技,昨天(1月5日)才公布新藥解盲成功,下一步將在3月向美國FDA申請EUA。國外大廠輝瑞的口服藥,在美國FDA,以及英國監管機構雙雙取得授權後,現在也轉向台灣,目前正進入最後談判階段,就等2022開春,迎來好消息。2022/01/12 11:35:08默沙東口服藥通過EUA 一萬份最快年後抵台 桃園疫情持續升溫,不過現在卻傳出好消息,新冠口服藥物「默沙東」已經通過緊急使用授權EUA,食藥署採購的一萬份藥物,最快年後就能抵達台灣,不過外界擔心默沙東使用限制多,效果恐不如預期,專家說,如果以臨床試驗來說,輝瑞口服藥效果稍微好一點。2021/12/24 09:55:03聯亞EUA沒過盼受試打滿3劑 向中央喊話「適當通融」 中央規定明年元旦起,26場所與4類對象包含醫事人員,必須完整接種兩劑疫苗,否則將每周自費快篩,但聯亞有1500名受試者陸續打了三劑疫苗,就有人擔心再打兩劑EUA疫苗,等於一年打五劑,風險太高!聯亞盼指揮中心「適當通融」,但陳時中下午依舊只開放打完聯亞疫苗28天後,可選打其它疫苗,但也還挑明改打者形同退出聯亞試驗。2021/11/22 19:20:02高端拿到澳洲EUA門票 時隔三個月再飆漲停國產疫苗再傳出好消息,高端獲得澳洲「審查資格認定」批准,將可以申請澳洲疫苗緊急使用許可,等於是拿到了澳洲EUA的入場門票,高端也說,已經在準備文件,希望成為澳洲認可的第六家疫苗廠商,消息一出,高端股價衝上漲停。2021/10/25 11:03:32台灣疫苗護照將推動雙邊認證 採列國內EUA及世衛認證廠牌各國相繼推動COVID-19疫苗護照,衛福部長陳時中今天表示,台灣的疫苗護照將採歐洲模式,推動雙邊認證,除了認可台灣EUA疫苗,原則上也列入WHO認證疫苗,但會例外排除。2021/10/13 18:23:56快新聞/高端宣布 已向史瓦帝尼王國申請疫苗EUA高端疫苗今(13)日宣布,已向史瓦帝尼王國衛福部申請「高端新冠肺炎疫苗」之緊急使用授權(EUA)。2021/10/08 16:20:24再提數據!優勢在「免疫記憶」 聯亞年底將再送審拚EUA過關國產聯亞疫苗,日前沒通過食藥署的EUA審查,這次確定捲土重來,聯亞生技執行副總彭文君,接受廣播專訪透露,將提出新的科學數據,證明他們的優勢在於「免疫記憶」,以及對抗Delta變種病毒的能力和半衰期,都優於其他廠牌,誓言力拚過關。2021/10/03 20:05:02參與三期默沙東新冠口服藥試驗「能優先買」 指揮中心:準備採購談判中接種疫苗、保持社交距離和抗病毒藥物,將成為台灣抗疫的三道防線,美國默沙東藥廠日前公布,研發口服新藥的三期臨床數據,對於輕中度患者具有療效,指揮中心證實已在洽談相關事宜,坦言有這樣的準備,現在也在談判當中。2021/09/20 23:55:02 輝瑞將申請EUA! 有望成首支可打5-11歲疫苗美國輝瑞和德國BNT藥廠,今天表示,旗下新冠疫苗,經試驗證實,能在5到11歲孩童身上,誘發良好的抗體反應,而且相當安全,緊接著將在9月底前,向美國FDA提出相關研究數據,盡快申請緊急授權使用,而若通過,將是第一個孩童可接種的新冠疫苗。2021/09/14 06:20:02國產武肺疫苗再傳喜訊! 印尼准許國光進行二期國光生技國產疫苗在二期臨床卡關後,決定轉戰次世代疫苗與海外臨床試驗,13號宣布好消息,已經通過印尼食藥局核准,將在當地進行第二期臨床試驗,如果進到第三期試驗,未來會在多個不同國家進行測試,不排除結合流感疫苗,打一次就有雙重保護。2021/09/07 14:32:36快新聞/聯亞將提EUA再審 陳時中:交給專家來探討聯亞生技昨發新聞稿說,UB-612疫苗50名受試者接受第3劑施打後,對武漢原生型病毒株、Delta變異株均產生高度中和抗體效價,將再提新數據申請EUA再審。對此,疫情指揮中心指揮官陳時中今下午表示,「這不是在行政力量要不要的,是在專業上是否被允許,留給專家去探討。」2021/09/07 13:53:05聯亞50人追加疫苗拚再審EUA 食藥署長:有困難聯亞生技表示,近期將提50名受試者追加第3劑疫苗的新數據再度申請EUA。衛福部食藥署長吳秀梅今天坦言「有困難」,因受試者數目較少,將等聯亞送件再檢視。2021/09/06 22:51:16快新聞/聯亞疫苗第3劑結果出爐 將提新數據向食藥署申請EUA再審聯亞生技今日發新聞稿表示,其研發的UB-612疫苗,在50位第一期試驗受試者在接種2劑後8到10個月後,再接受第三劑UB-612疫苗施打,免疫反應初步結果顯示,對武漢原生型病毒株、Delta變異株均產生高度中和抗體效價。此外,聯亞表示,近期提送新數據至食藥署申請EUA再審。2021/09/03 09:39:52聯亞未通過EUA仍不考慮轉打其他疫苗?何美鄉曝光「3原因」生活中心/徐詩詠報導聯亞生技武漢肺炎疫苗在接受食藥署審查時,由於中和抗體效價低於AZ疫苗,且數值並未達0.67倍標準,聯亞因此沒有辦法通過緊急使用授權(EUA)標準;對此,先前已接種第2劑聯亞疫苗的中研院生醫所兼任研究員何美鄉表示,在社群上寫下自己不會去改打其他廠牌的疫苗,並說明3大理由。2021/08/30 18:15:04聯亞重新送審拚翻轉 提專家認可「T細胞免疫」特點聯亞疫苗EUA審查沒過,董事長王長怡將整理資料申請重審,強調應該納入T細胞免疫反應!食藥署今天公布聯亞疫苗EUA審查會議紀錄,儘管17名專家表態不同意EUA通過,但仍有不少專家發現聯亞疫苗優點,尤其在於T細胞的免疫反應!2021/08/30 11:42:27聯亞疫苗EUA會議紀錄公布 變異株保護力難推論食藥署今天公布聯亞COVID-19疫苗EUA會議紀錄,會中多名專家點出抗體效價數據未達EUA標準,且對於Alpha與Delta變異株保護力難推論,建議後續進行3期臨床試驗確認保護力。2021/08/23 18:02:27聯亞喊EUA審查不公 陳時中:可向食藥署申訴國產疫苗聯亞,沒通過緊急使用授權EUA審查,董事長王長怡砲轟,食藥署用武漢株當審查標準,"僅取單一時間點"的免疫橋接方法,實在太過片面,指揮官陳時中回應,聯亞如果有相關質疑或困惑,都可和食藥署申訴,有更好的比較基礎也歡迎提出,但還是要經過專業討論。2021/08/23 16:47:29聯亞指EUA審查標準片面 陳時中:可向食藥署申訴聯亞疫苗未過EUA,董事長王長怡認為審查標準太片面,盼政府採全面免疫性評估。指揮中心指揮官陳時中今天重申可提申訴,特殊情況可經試驗證明,指揮中心也不反對。 1234 目前頁數 :1/4 熱門新聞 熱門關鍵字