餘震不斷賴蕭新內閣新國會風雲食安連環爆AI主播看新聞學英語四季線上戲劇強綜藝強 2021/11/04 15:35:24快新聞/高端疫苗巴拉圭三期臨床試驗進度曝光 加速布局中南美市場高端疫苗10月20日公布,在巴拉圭進行的COVID-19疫苗第三期臨床試驗於10月13日 正式展開,試驗開始執行一週後,已有逾300位民眾登記,完成近百位受試者第一劑施打。今日高端疫苗再公布最新進度,表示已於11月3日完成巴拉圭臨床三期試驗1030位受試者第1劑疫苗施打,預計於2021年第4季取得安全性及免疫原性比較數據。2021/09/22 17:32:28快新聞/高端宣布:執行歐盟EMA疫苗免疫橋接三期試驗高端疫苗於今(22)日公告,經兩個月來與歐盟EMA進行科學諮詢後,已取得EMA正面回應,董事會並決議,高端疫苗在歐盟之第三期試驗,將規劃以多國多中心方式,與歐盟已上市之疫苗進行免疫橋接比對試驗,目標盡快取得歐盟認證。2021/09/07 14:32:36快新聞/聯亞將提EUA再審 陳時中:交給專家來探討聯亞生技昨發新聞稿說,UB-612疫苗50名受試者接受第3劑施打後,對武漢原生型病毒株、Delta變異株均產生高度中和抗體效價,將再提新數據申請EUA再審。對此,疫情指揮中心指揮官陳時中今下午表示,「這不是在行政力量要不要的,是在專業上是否被允許,留給專家去探討。」2021/09/06 22:51:16快新聞/聯亞疫苗第3劑結果出爐 將提新數據向食藥署申請EUA再審聯亞生技今日發新聞稿表示,其研發的UB-612疫苗,在50位第一期試驗受試者在接種2劑後8到10個月後,再接受第三劑UB-612疫苗施打,免疫反應初步結果顯示,對武漢原生型病毒株、Delta變異株均產生高度中和抗體效價。此外,聯亞表示,近期提送新數據至食藥署申請EUA再審。2021/08/16 18:27:16快新聞/EUA未通過! 聯亞:重新評估第三期效益、已收50%訂金可支應成本疫情指揮中心今(16)日宣布,聯亞「UB-612新冠肺炎疫苗」因中和抗體效價偏低,昨專家召開會議結果,沒有通過緊急使用授權(EUA)。聯亞藥(6562)下午代母公司公告,已收取50%訂金,應可支應已投入生產之疫苗成本,公司也將重新評估第三期臨床試驗的效益。2021/07/20 14:54:53快新聞/高端疫苗獲准在巴拉圭做第3期臨床試驗 估Q4取得期中分析數據國內疫情趨緩,高端疫苗今發新聞稿證實,其於7月6日向巴拉圭醫藥法規主管機關,國家衛生監督局 (DINAVISA)提出第三期臨床試驗申請,經DINAVISA審查評估後,於台灣時間7月20日,正式取得第三期臨床試驗核准,可開始收案進行第三期人體臨床試驗。2021/07/06 23:25:06高端發布重訊 宣布在巴拉圭申請三期臨床備受國人注目的高端疫苗,晚間宣布重大消息,將於巴拉圭松森大學附設醫院進行第三期臨床試驗,除了申請當地查驗之外,也將布局中南美洲市場,專家分析,巴拉圭目前是全球死亡率最高的國家之一,如果高端三期試驗成功,不僅能打入國際疫苗供應市場,也將更能提高國人的信心!2021/06/19 16:40:51快新聞/高端疫苗宣布 明日公布「腸病毒」疫苗三期期末解盲結果高端疫苗下午發布新聞稿,宣布明天「腸病毒」疫苗三期期末解盲,為因應櫃買中心重大訊息公布要求,將於明日下午4時會舉行線上記者會。高端說明,針對腸病毒三期期末解盲說明,也就是指疫苗的有效性,俗稱的保護力的解盲。2021/06/12 11:24:49二期解盲成功 高端將接續做三期+申請EUA高端疫苗昨天宣布二期臨床試驗解盲成功,但這僅僅是跨出第一步,因為接下來還得面臨EUA的審查以及三期臨床試驗,高端總經理陳燦堅,今天受訪談到下一步就要進行三期臨床試驗,並立刻申請台灣EUA,期望年底能夠量產1000萬劑疫苗。2021/06/03 10:08:37國產疫苗陷炒股疑雲!會議內容曝光 聯亞執行長:公司根本沒上市政治中心/周孟漢報導本土疫情延燒,在野就政府採購疫苗一事頻頻開砲,近期更傳出政府護航國產疫苗、炒股之說,總統蔡英文也在日前透過直播發表談話,表示相關財產申報資料,都是「公開透明」,如果有提出具體指控,會依法嚴查。聯亞生技執行長彭文君,日前也在節目上表示「聯亞根本沒上市,何來的炒股之說。」。2021/05/31 19:53:53網質疑國產疫苗「根本不會有三期」?陳建仁1句話道出「真相」!政治中心/徐詩詠報導武漢肺炎本土疫情持續在全台擴散,疫苗採購進度與實際施打時間,成為現今國人最關注的議題之一;但是,有網友質疑政府,在國產疫苗研發上「不斷逃避三期問題」;對此,前副總統陳建仁先前在接受民視專訪時,提到疫苗在第二期臨床試驗結束後,利用緊急使用授權(EUA)上市的模式,在西方國家已經有類似經驗,他說明「不僅只有台灣,包括美國、英國甚至歐盟都利用這樣的做法來上市」。2020/11/18 15:42:52快新聞/柯文哲看衰國產疫苗上市 陳時中:講大內宣太負面 政府本來就要政策宣導俗稱武漢肺炎的COVID-19疫情持續延燒,指揮中心日前推出「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」,以利未來正式招募受試者時減少空窗期。但台北市長柯文哲昨對此直言,台灣沒辦法做到臨床試驗第3期,花20億與動用2萬人是在「大內宣」。指揮官陳時中今在疫情記者會上回應,這沒有所謂的大內宣,這樣講聽起來很負面,「政策的宣導本就是政府要做的」。 1 目前頁數 :1/1 熱門新聞 熱門關鍵字