賴蕭新內閣新國會風雲食安連環爆0403強震AI主播看新聞學英語四季線上戲劇強綜藝強 2021/06/24 11:20:05陣前換將護航高端免疫橋接?食藥署否認高端疫苗遞出緊急授權申請,打算透過免疫橋接方式,跳過三期臨床試驗,讓疫苗順利在7月先上市。現在被爆料,正式審查前食藥署專家會議委員過半換人,16人走掉8人之外,還加入衛福部人馬,遭質疑要護航免疫橋接,但食藥署否認護航,澄清委員是因為個人理由退出審查。2021/06/10 19:36:52快新聞/高端曝三期臨床試驗難處 取得國際認證的藥證為最大目標高端研發COVID-19疫苗今進行二期臨床試驗解盲記者會,結果顯示安全性與耐受性良好,高端將盡速向食藥署進行EUA緊急授權使用審查,以及向歐盟EMA及其他國際藥證主管機關諮詢、申請第三期臨床試驗。對於外界關注未做第三期,疫苗安全性恐存疑,高端回應,不是不做,而是做第三期臨床試驗會越來越困難,涉及醫學倫理與成本,但會把國人最擔心的,一次用最科學的方法來解決。 1 目前頁數 :1/1 熱門新聞 熱門關鍵字