賴蕭新內閣新國會風雲食安連環爆0403強震AI主播看新聞學英語四季線上戲劇強綜藝強 2021/08/17 13:56:19抗體效價未達標EUA闖關失敗 聯亞自認T細胞反應好要提申訴因為中和抗體數據未達標,EUA闖關失敗,但聯亞表達遺憾、不服氣打算提出申訴!計畫主持人黃高彬就喊,中和抗體不代表一切,自認T細胞反應表現更好,沒獲專家重視!台大前感染科醫師林氏璧則分析,雖然跟高端同屬次蛋白技術,聯亞是專攻T細胞的小分子疫苗,但目前國際上對測量T細胞沒訂出標準!2021/06/17 13:39:06高端「免疫橋接」替代三期試驗?美國FDA打臉:地位未定高端、聯亞陸續完成二期實驗,要申請國內緊急授權,食藥署打算拿AZ做對比,以免疫橋接方式取代三級臨床試驗,審查標準也說是參考美國緊急授權使用指引。不過,美國FDA回復參與審查的的財團法人醫藥品查驗中心(CDE)的函文曝光,認為現階段「免疫橋接」科學地位未定。 1 目前頁數 :1/1 熱門新聞 熱門關鍵字