賴蕭新內閣新國會風雲食安連環爆0403強震AI主播看新聞學英語四季線上戲劇強綜藝強 2022/02/15 09:15:55高端疫苗巴拉圭三期解盲 達標獲得EUA國產疫苗再傳出好消息,高端疫苗在巴拉圭進行的臨床三期試驗解盲結果出爐,成功獲得巴拉圭核准的EUA緊急授權。2021/12/15 07:17:51降近9成重症 輝瑞口服藥有望年底獲授權上市美國輝瑞藥廠再傳好消息!抗新冠病毒口服藥最新臨床數據出爐,只要在出現症狀的前幾天服用,住院或死亡風險都可降低近9成,對Omicron變種病毒也有效。目前正力拚獲得美國的緊急使用授權,最快本月底就能上市。(民視新聞/綜合報導)2021/11/01 11:45:04青少年BNT第二劑暫緩? 黃玉成:建議續打疫苗施打要步步為營!台灣預計本周三開放BNT首劑二劑預約,但預約名單中沒看到12到17歲族群,其實國內專家有提出心肌炎的疑慮,因此指揮中心決策先給成人打,目前就青少年族群做第二劑的意願調查,最快一個月後開打!至於另一款莫德納疫苗在美闖關青少年緊急授權,傳出最快也要到明年才能取得授權!2021/10/18 12:35:26抗體低於輝瑞、莫德納 FDA建議嬌生加打第2劑美國目前已有57%民眾完整接種武肺疫苗,食品暨藥物管理局的專家,也一致同意建議成人施打單劑嬌生疫苗的加強針。不過對此國家公共衛生研究所院長卻表示,嬌生加強針的免疫反應不如莫德納或輝瑞加強針。至於可不可以混打疫苗,專家還在評估。2021/08/31 16:55:03輝瑞推5至11歲兒童疫苗 10月申請緊急授權美國疫情加劇,每天都有超過15萬人染疫,將近1300人病故,歐盟已經建議成員國,禁止來自美國的非必要旅行。美國至今還有8千萬符合資格的民眾不去打疫苗,輝瑞藥廠表示,針對5至11歲孩童的疫苗接種,預計10月正式申請緊急使用授權。2021/08/10 17:35:14快新聞/江啟臣響應連署撤銷高端EUA公投 張博洋痛批:抹黑疫苗到失心瘋國民黨主席江啟臣今天表示,響應戰鬥,他願成為「撤銷高端疫苗緊急授權公民投票」共同提案人。他強調,王文心醫師、蘇偉碩醫師所發起的「撤銷高端疫苗緊急授權公民投票」,正是為了對抗這個不正義的政府所發起的戰鬥。台灣基進新聞部主任張博洋痛批,沒有想過會有政治人物為了聲量,會抹黑疫苗黑到這種失心瘋的程度。2021/08/04 16:04:22郝龍斌批:高端劊子手 陳時中:別阻止想打的人接種前台北市長郝龍斌到台北行政法院遞狀,聲請停止高端疫苗緊急授權,痛批衛福部長陳時中是國產疫苗的劊子手,呼籲地方暫停配合中央施打高端。對此,陳時中相當不以為然,要這些不打高端的人別阻止想打的人接種。醫師林靜儀也批評藍營政治操作,畢竟國產疫苗屬於戰略物資,要國民黨別拿台灣的生技產業開刀。2021/07/23 13:55:21遭爆數據偏差82%疫苗被退貨 高端駁斥假訊息 強調疫苗抗原產能高於臆測數值高端疫苗申請EUA緊急授權獲准製造,平面媒體卻報導傳出,擴充產能時數據偏差,導致82%疫苗被退貨,今日盤中股價跌停至254.5元。但高端隨即聲明「資訊不實」,澄清公司抗原產能遠高於媒體報導臆測之數值,食藥署長吳秀梅也駁斥「退貨」說,強調要求說明不代表「不合格」,搞不好是一個更好的產品。2021/07/21 13:12:02高端疫苗通過EUA 李秉穎:保護力可達9成與Novavax相當高端疫苗通過緊急使用授權EUA,保護力究竟能達到多少,感染科權威分析,從目前數據來看,高端的中和抗體效價,比AZ高出3.4倍,由於該數值與保護力呈正相關,因此保護力不只超過AZ的70%,甚至可望與Novavax,高達9成的保護力不相上下。2021/07/01 12:36:17政論精華/真性情!高端EUA受阻 李秉穎受訪「五秒沉默」道盡一切|全民筆讚邀稿中「我們大家本來都預期說,這個月底『AZ抗體中和效價』的研究,部立桃園醫院研究會出來,然後高端送文件,應該是7月初,幾天就可以立刻緊急授權了。」《辣新聞152》主持人周玉蔻:「對不對?本來是不是這樣?」食藥署證實(28)高端疫苗EUA在「各方相關資料補件配合」下,審查將延期至7月底。此消息一出,對台疫情猶如雪上加霜……。2021/06/24 11:20:05陣前換將護航高端免疫橋接?食藥署否認高端疫苗遞出緊急授權申請,打算透過免疫橋接方式,跳過三期臨床試驗,讓疫苗順利在7月先上市。現在被爆料,正式審查前食藥署專家會議委員過半換人,16人走掉8人之外,還加入衛福部人馬,遭質疑要護航免疫橋接,但食藥署否認護航,澄清委員是因為個人理由退出審查。2021/06/15 23:30:03拚進度! 高端:已向食藥署申請疫苗緊急授權高端疫苗日前宣布解盲成功,疫情指揮官陳時中透露,不少國家對於台灣的國產疫苗,很有興趣。但消息傳開就變成菲律賓向我國政府要疫苗,引發菲國否認,我國總統府晚間發出聲明澄清,菲律賓政府確實並未向我國提出疫苗的協助事項,要有心人士不要混為一談。另外高端疫苗晚間聲明,已食藥署申請疫苗緊急使用授權EUA,同時也申請執行第三期臨床試驗。2021/06/15 19:31:31快新聞/拚國產疫苗 高端:已向食藥署申請緊急使用授權高端疫苗15日晚間公告,已送件向衛福部食藥署申請高端COVID-19疫苗的緊急使用授權(EUA),將以取得國際認證為目標,申請執行第三期臨床試驗。2021/06/11 11:48:05政論精華/國產高端疫苗已解盲!李秉穎醫師獨家火線權威解析|全民筆讚邀稿中千呼萬喚始出來!國產高端疫苗(10)召開記者會宣布旗下疫苗解盲成功,更拚月底緊急授權(EUA)過關,國人一般接種指日可待!但記者會上的專業術語實在令人「霧煞煞」,所幸「ICU醫生陳志金」同日在臉書PO文,言簡意賅道出記者會內容,「解茫」民眾心目中的「解盲」。究竟,解盲到底是什麼?國產高端疫苗解盲解了什麼?2021/06/10 20:17:02快新聞/嬌生、BNT疫苗將獲緊急使用授權 食藥署證實:專家會議已通過只差簽核本土疫情延燒,國內急需疫苗。根據中央社報導,衛福部食藥署今證實,嬌生和輝瑞BNT疫苗緊急使用授權(EUA)已經專家會議通過,只差簽核程序。2021/06/10 18:54:09快新聞/高端樂觀看疫苗通過EUA 料都備好了「今年至少量產1千萬劑」高端研發COVID-19疫苗今進行二期臨床試驗解盲記者會,結果顯示安全性與耐受性良好,受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。高端將盡速向食藥署進行EUA緊急授權使用審查,以及向歐盟EMA及其他國際藥證主管機關諮詢、申請第三期臨床試驗。高端對於能否通過審查抱持樂觀態度,並表示今年至少有1000萬計的量產。2021/06/10 17:18:50快新聞/高端宣布解盲成功 立即向食藥署申請緊急授權高端研發的COVID-19疫苗今天進行二期臨床試驗解盲記者會,公告二期臨床數據,結果顯示安全性與耐受性良好,所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。高端表示,將盡快將期間分析報告、以及研發相關文件,送交至食藥署進行EUA緊急授權使用審查,並盡速向歐盟EMA及其他國際藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗。2021/06/08 16:50:03擴大封城!越南疫情升溫全面禁內用 官方急批准中國國藥疫苗緊急授權越南自4月下旬新冠疫情爆發後,染疫人數就直線上升,1個月內病例暴增超過4000例、累積確診已逼近9000大關,官方為此擴大封城措施,要防止病毒擴散。但越南除了要煩惱疫苗接種率僅有1%外,疫苗數量嚴重不足也是一大問題,於是官方日前便批准了中國國藥疫苗的緊急授權,但也讓外界擔憂,這將會加深越南對中國的依賴。2021/06/08 13:10:02國產疫苗力拚7月獲得緊急授權!使用次蛋白技術 安全性高、易保存國產疫苗二期試驗即將在6月解盲,而事實上國產疫苗使用的是次蛋白技術,和輝瑞、莫德納的mRNA技術不同,也和AZ疫苗的腺病毒載體不一樣,次蛋白是從病原體中取部分結構,重組成疫苗,打入人體誘發免疫反應,由於不含病毒遺傳物質,安全性更高。2021/06/07 12:21:44政論精華/獨家!「炒股疑雲」從高端燒到聯亞?聯亞藥業營運長:沒上市櫃何來炒股?|全民筆讚邀稿中國內武漢肺炎疫情持續不樂觀,第三級警戒今日由行政院院長蘇貞昌拍板延長至6月28日,所幸近日逢美日兩國聯合出手捐贈疫苗,台灣如荒漠甘泉迎來及時雨。但國際疫苗贈予並非民眾單一在乎,國內繼高端疫苗後,再有聯亞疫苗出現於大眾視線,不少國難「炒股」和「割韭菜」陰謀論不脛而走。究竟,高端疫苗為何深陷炒股疑雲?聯亞疫苗開發是否又將重蹈覆轍?2021/06/06 10:08:12快新聞/跟病毒搶時間! 陳建仁細談國產疫苗曝3要素給予肯定武漢肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)本土疫情嚴峻,疫苗需求迫在眉睫。雖然國產疫苗陸續傳出好消息,不過外界仍有各種疑慮。對此,前副總統、中研院院士、公衛權威陳建仁昨晚用5分鐘的影片說明,疫苗除了要考量安全性與有效性外,也要考量時效性。2021/06/01 17:00:06快新聞/網質疑造假國外疫苗二期試驗人數 陳時中這樣說疾管署與高端、聯亞簽署國產疫苗各500萬劑的採購合約,但尚未完成第三期臨床試驗遭外界質疑。疫情指揮中心指揮官陳時中昨透過圖表比較國產、國外疫苗,指出國內擴大第二期收件,人數多於國外第一、二期試驗人數總和,仍遭網瘋傳未將實情完全說出。陳時中今澄清,他並沒有說國外沒做第三期,而國產完成二期也不代表一定就通過緊急授權(EUA),一切須看解盲結果。2021/05/31 17:15:06快新聞/國產與4大歐美疫苗比較一次看! 陳時中:都二期就緊急授權「國產還擴大收件」台灣本土疫情延燒,疾管署已與高端、聯亞完成國產疫苗各500萬劑的採購合約,但社會持續有聲音質疑尚未完成臨床第三期試驗。疫情指揮中心指揮官陳時中今秀出國外主要疫苗廠牌的三期試驗執行時間,不論是輝瑞BNT、英國牛津AZ、嬌生、莫德納,皆在完成第三期前就取得緊急授權(EUA)。他強調,「三期試驗大部分時間都拉很長,等到完畢後才來做決定恐緩不濟急」。2021/05/30 16:50:08快新聞/還原BNT爭議!陳時中澄清:「沒有緊急授權」原先COVAX有配國內疫情延燒,疫苗採購引發關注,國民黨主席江啟臣在臉書質疑BNT早就拿到台灣的緊急授權,更拿出疫苗接種意願書證明輝瑞BNT在列,以此質疑疫情指揮中心。指揮官陳時中今(30)日說明,BNT還未取得緊急授權,只是因為COVAX曾要配發,那張圖(疫苗接種意願書)表示的是如果在台灣打到了,一定是有取得緊急授權的,但是現在輝瑞BNT沒有進來。2021/05/06 17:10:0460歲以上及有慢性病者「效力、安全性不足」WHO本週宣布是否批准國藥、科興疫苗緊急授權世衛組織昨天發表中國國藥疫苗與科興疫苗評估報告,表示兩款疫苗對未滿60歲民眾有70%左右的保護力,但對60歲以上和患有慢性病的患者,效力、安全性均不足。世衛組織WHO將在本週宣布,是否批准兩款疫苗的緊急授權。2021/03/23 16:54:18國產疫苗拚六、七月緊急授權! 高端.聯亞仍缺65歲以上長者國產疫苗拚進度!目前高端和聯亞進入二期臨床試驗階段,兩家針對十八歲至六十四歲的受試者,都已收案額滿,不過在六十五歲以上長者部分,收案人數仍有不足。2021/03/23 07:10:17AZ疫苗公布美試驗結果 防有症狀有效率79% 防重症有效率100%英國阿斯特捷利康藥廠與牛津大學研發的AZ疫苗,在美國進行的臨床試驗結果昨天出爐,數據顯示,預防有症狀感染的有效率達79%,而預防重症與死亡風險的有效率更達到100%。2021/02/20 18:35:03食藥署通過AZ疫苗緊急授權 最快月底來台首波COVAX平台上的AZ疫苗,順利的話2月底就能來台,今天陳時中也證實食藥署已經通過AZ疫苗的緊急使用授權,當AZ疫苗一來台,資料都備齊的話,最快七天內審查完畢就能施打。2020/12/11 10:40:02美FDA委員會 建議批准輝瑞疫苗緊急使用美國食藥局的疫苗和相關生物產品諮詢委員會,台灣時間今天(12月11日)早上6點多投票,通過建議食藥局緊急批准使用,美國輝瑞藥廠和德國生技公司BioNTech合作的疫苗,之後將由食藥局做出最後決定,是否批准緊急使用,預計快則今天慢則明天,會有結果。2020/06/16 11:18:15老藥治武肺不管用? 美FDA撤銷羥氯奎寧、氯奎寧緊急授權先前部分研究認為能治療武漢肺炎的類風濕藥物、"羥(搶)氯奎寧",如今美國食品暨藥物管理局(FDA)卻宣布,已撤銷將羥氯奎寧和氯奎寧用來治療武肺的緊急使用授權,指這兩類藥物缺乏效果,也有安全疑慮。 1 目前頁數 :1/1 熱門新聞 熱門關鍵字