餘震不斷賴蕭新內閣新國會風雲食安連環爆AI主播看新聞學英語四季線上戲劇強綜藝強 2022/02/14 22:33:27快新聞/高端COVID-19疫苗三期解盲達標 獲巴拉圭EUA高端COVID-19疫苗在巴拉圭進行第三期臨床試驗,高端疫苗公司今天公布解盲結果,數據顯示疫苗安全耐受性良好,且中和抗體效價達對照組AZ疫苗之3.7倍,通過試驗設定之優越性基準(superiority),巴拉圭同步在今日核定高端新冠疫苗在巴拉圭之緊急使用授權(EUA)。2021/10/22 10:27:00新藥三期解盲失利 衝擊杏輝杏國跌停杏輝集團旗下杏國研發的胰臟癌新藥SB05PC三期臨床試驗,昨天公布解盲結果,主要療效指標未達到統計學上顯著意義,衝擊杏輝及杏國今天早盤股價雙雙跌停。2021/10/05 11:08:48泰福生物相似藥第二張藥證申請 獲美FDA接受審理泰福生技公告於8月2日向美國食品暨藥物管理局(FDA)遞送第二個發展中生物相似藥產品TX05(原廠參考藥Herceptin)的藥證申請,已於10月4日接獲FDA通知正式接受,進入審理。2021/07/18 13:50:05遭疑國產疫苗試驗提早解盲 陳建仁:台灣生醫研發必能發光發熱接受國產疫苗試驗,卻被藍營緊咬搶先知道解盲,前副總統陳建仁昨天(17日)拿媒體報導自清,強調有超過300人比他早知道解盲結果,陳建仁說,他相信台灣的生醫研發,必能在世界上發光發熱。同樣都是當過前衛生署長,都參與國產疫苗試驗,楊志良則是爆發混打AZ疫苗爭議,網友聲援陳建仁,砲打楊志良菁英心態,不願承擔社會義務。2021/07/16 19:55:06解盲爭議 高端:陳建仁決定參加延伸性實驗 可個別解盲前副總統陳建仁,日前接受民視專訪,分享參加國產疫苗臨床試驗。卻遭國民黨台北市議員王鴻薇質疑,為何陳建仁能知道自己打的是疫苗。陳建仁罕見動怒,發文指責王議員憑空捏造事實,7月14日他才獲知打的是安慰劑,會繼續支持國產疫苗,並參加補施打疫苗的延伸計畫。高端也發聲明表示,參加延續計畫的受試者,本來就能提前個別解盲。2021/07/16 13:30:33遭王鴻薇疑臨床試驗「先解盲」 陳建仁批捏造事實前副總統陳建仁,日前接受民視專訪,分享參加國產疫苗臨床試驗,卻遭國民黨台北市議員王鴻薇質疑,其他受試者還沒解盲,為何陳建仁能知道自己打的是疫苗?陳建仁罕見動怒,發文指責王議員憑空捏造事實,7月14日他才獲知打的是安慰劑,會繼續支持國產疫苗研發,參加後續的延伸計畫。2021/07/16 12:19:12陳建仁揭臨床打到安慰劑 批王鴻薇堂而皇之說謊前副總統陳建仁,日前接受民視專訪,分享參加國產疫苗臨床試驗,當時他提到不知自己打的是疫苗還是安慰劑,沒有不適症狀。卻遭國民黨台北市議員王鴻薇質疑,其他受試者還沒解盲,為何陳建仁能知道自己打的是疫苗。讓一向好脾氣的陳建仁罕見動怒,發文表示王議員憑空捏造事實,7月14號他才獲知打的是安慰劑,會繼續支持國產疫苗研發,參加後續的延伸計畫。02021/07/16 11:53:15快新聞/高端:陳建仁參加補施打疫苗延伸性試驗 進行個別解盲前副總統陳建仁接受高端疫苗臨床試驗後,深夜自揭打的是「安慰劑」,並反擊台北市議員王鴻薇「堂而皇之的謊言,令人遺憾」。王鴻薇今天接受訪問時持續緊咬陳建仁到底是如何提前解盲。對此,高端今天透過聲明強調,所有受試者到達第二劑後6個月安全監視期滿後,才可進行全體受試者解盲,若受試者已具公費疫苗接種資格,可主動向試驗中心要求緊急個別解盲。此外,依據核可之延伸性試驗,臨床試驗中心將於各醫院倫理委員會通過審查後2021/07/16 10:42:51快新聞/陳建仁揭「打高端安慰劑」王鴻薇仍緊咬 鄭運鵬批:國民黨「良知理智雙盲」前副總統陳建仁接受國產疫苗第二期臨床試驗,但卻遭台北市議員王鴻薇質疑,受試者不知道自己打的是疫苗還是安慰劑,大概只有陳建仁知道自己打的是疫苗。儘管陳建仁自揭打的是安慰劑,並說「堂而皇之的謊言,令人遺憾」,但王鴻薇仍緊咬「為何可以提前解盲?」對此,民進黨立委鄭運鵬痛批,「國民黨良知和理智雙盲!」2021/06/29 11:56:28聯亞完成疫苗二期臨床期中數據解盲!申請EUA力拚7月中開始供貨國產疫苗進度備受矚目,今天(27日)聯亞召開重大訊息說明會宣布解盲,不過這回和高端上市的解盲記者會相同,先公布疫苗「二期臨床試驗期中數據」,預計將盡快把試驗分析數據和研發相關文件,趕送食藥署申請EUA,緊急授權使用審查,要力拼7月中,獲准供應疫苗。2021/06/27 20:57:18快新聞/聯亞公布疫苗二期期中報告 專家:中和抗體效價偏低聯亞生技今天公布武漢肺炎疫苗二期臨床試驗期中報告,但病毒專家坦言,與其他疫苗相比,聯亞疫苗中和抗體效價偏低。食藥署將待廠商送件,再依時程審查緊急使用授權(EUA)。2021/06/27 18:21:51快新聞/聯亞COVID-19疫苗二期試驗無不良反應 6月底申請EUA聯亞生技今傍晚召開記者會,說明其COVID-19疫苗「UB-612」二期臨床數據期中報告。聯亞指出,UB-612疫苗不需超低溫儲存,比輝瑞、嬌生等mRNA技術的疫苗具優勢,且二期試驗結果安全性、耐受性良好,未出現不良反應;免疫原性施打第二劑後28天,血清陽轉達95.65%,符合預期。聯亞將於6月底送期中分析報告等文件至食藥署,進行緊急使用授權審查(EUA),並加速推動印度1.1萬名受試者三期試驗。2021/06/27 17:39:57LIVE/第2家國產COVID-19疫苗解盲 聯亞召開記者會說明繼高端疫苗在6/10宣布,COVID-19疫苗二期臨床試驗解盲成功後,台灣另一間國產疫苗聯亞生技今傍晚也公告二期臨床數據。聯亞將只公布「安全性與耐受性」、「免疫生成性」兩種解盲結果,不會有保護力的數據。2021/06/26 10:11:40聯亞藥興櫃上市3天「30元衝上300元」!她震驚:賺到1輛賓士財經中心/林孟蓉報導國內從5月中爆發本土疫情,國人也開始關注疫苗問題,負責研發國產疫苗的高端和聯亞生技公司,也成了投資人的焦點。繼高端疫苗6月10日宣布完成二期解盲,聯亞生技也將在明(27)日召開重大記者會,預計是要公布疫苗試驗解盲。而聯亞生技旗下子公司聯亞藥(6562)23日以30元興櫃上市,25日早盤一度衝上300元,不過最終以255.5元收盤作收。2021/06/25 23:55:06聯亞藥6/27重大記者會 市場預期「聯亞二期解盲」國產疫苗進度備受矚目,25號下午聯亞藥發布重大訊息,表示將在27號代母公司聯亞生技發布記者會,外界猜測,很有可能就是武漢肺炎二期臨床數據的解盲記者會!2021/06/20 20:05:03高端重訊公布腸病毒71型疫苗 三期解盲成功高端今天公佈腸病毒71型疫苗,第三期臨床試驗結果的解盲,實驗結果合於預期,將在第三季申請藥證,而疫苗對象除了台灣每年18萬新生兒之外,還有東協500萬名新生兒以及印尼500萬新生兒,預計每年會有破千萬的市場!至於外界關心的新冠疫苗後續動向,高端則表示,等其他時間再來討論。2021/06/19 16:40:51快新聞/高端疫苗宣布 明日公布「腸病毒」疫苗三期期末解盲結果高端疫苗下午發布新聞稿,宣布明天「腸病毒」疫苗三期期末解盲,為因應櫃買中心重大訊息公布要求,將於明日下午4時會舉行線上記者會。高端說明,針對腸病毒三期期末解盲說明,也就是指疫苗的有效性,俗稱的保護力的解盲。2021/06/17 15:13:51高端疫苗申請緊急授權有爭議?台大醫:相當看好第三期能成功影音中心/劉又瑋報導想要緩解國內嚴峻疫情,施打疫苗被視為最能有效控制疫情的方式,目前全國各地已陸續將日本贈送的124萬劑AZ疫苗提供給民眾接種,國產疫苗研發同樣有新進度,高端疫苗在6月10日二期臨床試驗成功解盲,繳出血清陽轉率99.8%的數據,台大醫院小兒科醫師「蒼藍鴿」吳其穎看完二期試驗各項數據後,認為是很漂亮的表現,他滿看好後續三期試驗結果,卻也指出整體程序存在2點爭議。2021/06/15 07:24:39美「諾瓦瓦克斯」稱疫苗效力90% 拚Q3申請EUA美國生技公司諾瓦瓦克斯的武肺疫苗正在進行第三期試驗。公司今天宣佈,針對近三萬名受試者的試驗結果顯示,諾瓦瓦克斯疫苗的效力高達90%,而且針對變種也能產生相當有效的保護力。諾瓦瓦克斯公司目前正在匯整臨床資料,預計今年第三季向美國、歐盟、英國、印度申請緊急使用授權。2021/06/12 11:24:49二期解盲成功 高端將接續做三期+申請EUA高端疫苗昨天宣布二期臨床試驗解盲成功,但這僅僅是跨出第一步,因為接下來還得面臨EUA的審查以及三期臨床試驗,高端總經理陳燦堅,今天受訪談到下一步就要進行三期臨床試驗,並立刻申請台灣EUA,期望年底能夠量產1000萬劑疫苗。2021/06/11 19:00:06免疫橋接取代三級? 評估標準拿AZ比較高端疫苗解盲成功,還要經過專家小組審議,才能得到緊急授權開打。但立委高虹安質疑,沒有三期試驗、只用免疫橋接來取代,是全球首創,疫苗保護力恐怕有問題。不過公衛專家、前副總統陳建仁表示,免疫橋接取代三期是世衛最近提出的主張,包括歐盟和韓國都很贊成。2021/06/11 16:55:22高端二期解盲成功!抗體濃度佳目標日產九萬劑 專家:保護力待驗證國產高端疫苗昨天解盲成功,不但安全性良好,沒有嚴重不良反應;全年齡血清陽轉率99.8%,幾乎全部受試者都誘發免疫記憶;中和抗體效價溝更高達662,代表抗體濃度也好,但專家表示,這結果只是符合預期,只能說打過疫苗會產生免疫反應,保護力還有待進一步驗證,目前高端實體針劑也已開始生產,未來目標日產9萬劑。2021/06/11 16:55:20國產疫苗再添好消息!聯亞最快6月底解盲 定於印度進行三期試驗國產疫苗繼高端宣布解盲成功的好消息後,另一家聯亞也表示,最快6月底,能進到第二期解盲,而且首批生產出28萬劑,日前已經送往倉庫存放。疫苗臨床試驗總主持人還說,未來第三期人體試驗地點,規劃在印度,已經取得印度同意,到時就能直接申請。2021/06/11 16:55:19高端力拚7月取得EUA 如何得知保護力?食藥署:採「免疫橋接」衡量高端二期臨床試驗解盲,力拚7月取得EUA緊急使用授權上市,但還沒開始第三期,如何得知保護力?食藥署10號公布療效評估標準,將採「免疫橋接」衡量,只要能透過統計分析證明,國產疫苗血清中和抗體濃度相關數值,與國外AZ疫苗相當,就能通過療效評估。2021/06/11 16:55:09高端疫苗二期解盲大解密!前副總統陳建仁臉書客觀分析備受關注的國產高端疫苗,6月10日宣布2期解盲成功,接下來第3期,將以WHO新主張「免疫橋接」方式進行,也就是讓已經完成2期有效、安全的疫苗,盡快上市。前副總統陳建仁,也在臉書最新影片中客觀分析。2021/06/11 14:19:12資金輪動傳產族群撐盤 台股終場上漲54點台股類股輪動快速,資金又流向傳產股,航運股再度走強,雖然今天盤中指數一度上漲逾百點,但漲勢隨即收斂,收盤越過17200點,僅小漲54.3點。2021/06/11 13:57:45快新聞/高端疫苗解盲 蔡英文:政府會以國際標準替大家把關高端疫苗昨天完成解盲,總統蔡英文表示,現在審查階段中,就讓科學、數據說話,政府立場也都很清楚,一定是能有安全、有效性,以國際標準審查替大家把關。2021/06/11 13:54:34LIVE/高端疫苗EUA估6月底審查 陳時中14:00記者會說明最新疫情高端疫苗昨日解盲成功,外界關心何時可以進行緊急授權(EUA)審查,衛福部長、中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今日上午在立法院表示,目前正在進行AZ疫苗中和抗體報告,將與高端疫苗比對,目前看起來會在6月底執行EUA審查。疫情指揮中心今日下午2時召開記者會,由陳時中親自說明最新疫情及防疫作為。2021/06/11 11:48:05政論精華/國產高端疫苗已解盲!李秉穎醫師獨家火線權威解析|全民筆讚邀稿中千呼萬喚始出來!國產高端疫苗(10)召開記者會宣布旗下疫苗解盲成功,更拚月底緊急授權(EUA)過關,國人一般接種指日可待!但記者會上的專業術語實在令人「霧煞煞」,所幸「ICU醫生陳志金」同日在臉書PO文,言簡意賅道出記者會內容,「解茫」民眾心目中的「解盲」。究竟,解盲到底是什麼?國產高端疫苗解盲解了什麼?2021/06/11 09:53:10快新聞/未來接種疫苗可以選品牌? 陳時中鬆口「預約系統能提供」國產疫苗高端解盲成功,民進黨立委林俊憲坦言,很多人惡意攻擊,萬一民眾選擇不打國產疫苗可以嗎?施打前可以先挑牌子嗎?衛生福利部長陳時中回應說,太多臆測、立場沒必要,還是回歸理性、科學才是最重要。他也透露,希望未來預約系統能提供民眾施打疫苗廠牌,上頭明列選擇可以打哪幾種。 12 目前頁數 :1/2 熱門新聞 熱門關鍵字