藥華醫藥開發的長效干擾素Ropeg,是目前最長效、純度最高、副作用最低的干擾素,可用於治療「真性紅血球增生症」。
2012年藥華醫藥在台中設廠,發展第一代生物製程,是台灣第一家通過EMA認證的蛋白質藥廠,如今第二代製程,技術再升級。
藥華藥營運長欒衍棟表示,「我們從研究發展,然後把我們的研究成品真正運用到製程方面,再從製程方面運用到工廠,再從工廠裡面來做成原料藥,再從原料藥做成自己本身的充填廠,這一條線的話,全方位我們都能面面俱到。」
新建置「生物藥針劑充填廠」佔地1500多坪,採用最先進的德國設備,採用無菌產品充塡製程,提供藥品完善的防護和保證。
藥華藥執行長林國鐘提到,「我們現在可以做到高劑量、高療效,這是3年在歐盟做出臨床,最近12月初在美國醫學年會發表出來的結果,我們非常高興這是台灣製造的。」
從臨床研究到投入開發生產,藥華創新發明的長效型干擾素Ropeg,可應用在真性紅血球增生症、慢性骨髓性白血病(CML)、骨髓纖維化(MF)等治療,預計在今年底前取得歐盟藥證,為台灣製藥生技展開全新一頁。
(民視新聞/李坤錫、葉晏昇 台中報導)