正使用化痰藥的民眾注意 這款外觀變褐黑色塊狀快回收

【NOW健康 陳敬哲/台北報導】今(14)日衛福部食藥署上午發布,「"強生"牧舒爾顆粒 66.67 毫克/公克」,因醫療院所通報藥品外觀與顏色改變,轉告藥廠立即啟動回收機制,變質同批藥品出廠至今約1年共5萬包,廠商研判可能院所儲存環境不佳導致。





食藥署藥品組科長洪國登表示,回收藥品「"強生"牧舒爾顆粒 66.67 毫克/公克」(ACET GRANULES 66.67MG/GM "JOHNSON"),藥品主成分為ACETYLCYSTEINE,用於減少呼吸道粘膜分泌物的粘稠性,簡單來說就是「化痰藥」。





洪國登持續說明,收到醫療院所通報,牧舒爾顆粒原本淡黃色粉狀外觀,轉變成褐黑色塊狀,馬上轉告藥廠啟動回收,由於同樣藥品去年也發生同樣案件,藥廠初判可能保存環境不佳,導致藥物受潮發生變化。





洪國登特別說,出現問題「"強生"牧舒爾顆粒 66.67 毫克」,批號AKO032,去年3月生產共計5萬包,生產業者強生化學必須在4月30日前完成回收,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。





洪國登補充,藥廠為避免藥品受潮事件再次發生,已計畫更改賦型劑成分,採用比較不容易受潮材料,但必須要通過食藥署安定性試驗;洪國登也提醒,民眾倘對手上同樣的藥品有任何疑慮,可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師。





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