快新聞/聯亞EUA起死回生?  陳時中喊話:提出有利證據說服專家
資深媒體人周玉蔻(左)與衛生福利部長陳時中(右)。(圖/民視新聞)

國產疫苗聯亞未過食藥署緊急授權(EUA),接下來預計提出資料重新送審。中央流行疫情指揮中心指揮官、衛生福利部長陳時中今天對聯亞喊話說,「提出對他有利證據,說服我們專家」。他希望,聯亞在科學上提出方法,具體提出「要怎麼做」,大家眼睛都雪亮,食藥署會幫忙國產藥業,但標準是很嚴格的。

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資深媒體人周玉蔻今天專訪陳時中時,提到國產疫苗聯亞未通過EUA,是否從此以後退出?特別是疫苗研發過程中,裡面還有國家資產40%、政府投入輔導等,難道是聯亞得罪食藥署?

陳時中對著周玉蔻澄清,「完全沒有這情況」,這不是錢的問題,這是安全跟品質問題。他解釋,藥物、疫苗審查是非常嚴格,尤其食藥署相對其他國家是「嚴格」,因為很多國家不做疫苗檢驗封緘,「我們是逐批做」,因為整體安全是很重要,但絕對沒有因得罪食藥署被卡這種情況。

陳時中也對著聯亞喊話說:「提出對他有利證據,說服我們專家」,或許再重啟相關臨床試驗,當然還是可以申請EUA。他提到,當時規則的確對聯亞不利,但現在來看,當時用中和抗體作為審查標準也證明專家是對的,因為中和抗體免疫橋接上,全世界、歐盟漸漸承認用中和抗體可代表某種程度保護力。

陳時中指出,聯亞如果覺得保護力難用中和抗體表現,應該提出另外一個論述,聯亞認為「很有把握」,因為聯亞強項是在細胞免疫,但其實在中和抗體上,沒有像高端的表現一樣優於AZ,聯亞和AZ疫苗比較是上上下下,所以就沒通過。

接下來要如何輔導聯亞?陳時中直言,他們沒辦法教聯亞怎麼做,反而是對方自己是「想要怎麼做」,他們才能就法規面進行協助。他也建議,希望聯亞在科學上提出方法,具體提出要怎麼做大家眼睛都雪亮,食藥署會幫忙國產藥業,但標準是很嚴格的。

(民視新聞網/綜合報導)

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