美國默沙東藥廠研發的COVID-19（2019冠狀病毒疾病）口服藥物「莫納皮拉韋」（molnupiravir），最快11月向美國食品暨藥物管理局（FDA）申請緊急使用授權（EUA）。
中央流行疫情指揮中心近日透露有採購計畫，正積極簽訂合約，11月該款藥品一通過EUA就會盡快引進。
衛生福利部食品藥物管理署署長吳秀梅今天表示，根據規定，藥品只能透過3種管道進入台灣，包括正式藥證、緊急使用授權（EUA）和藥物樣品贈品。
吳秀梅說，一款藥品若完成三期臨床試驗，就能申請正式藥證，因應疫情，核准速度也會大幅加速，例如去年因應全球疫情嚴峻，食藥署僅花5天火速審核COVID-19新藥「瑞德西韋」藥證，成為台灣史上第一款取得有條件核准藥品許可證的藥品。
吳秀梅指出，若因應緊急衛生情勢或國內出現缺藥情形，也可以使用申請緊急使用授權（EUA），儘速進口必要藥品來台；最後則是「藥物樣品贈品」，由區域級以上教學醫院申請供診治危急或重大病患使用。
吳秀梅說，一般而言，大多是由藥商向食藥署提出相關申請，但這次的採購單位為疾管署，食藥署僅負責審核，至今尚未收到任何申請。
（中央社）
更多新聞： 快新聞／熊好券延長至10/14 林穎孟籲柯文哲政策應事先規劃：不要成為落漆市長
