莫德納向FDA申請批准 6歲以下幼童接種疫苗

我國目前核准5歲到11歲的孩童,接種BNT疫苗,6歲以上則還可以選擇莫德納。但5歲以下幼童還沒疫苗可打,莫德納今天正式向美國食藥局,申請緊急使用授權,讓6歲以下幼童,能接種兩劑25微克的莫德納疫苗,每劑相當於成人四分之一的劑量,因為試驗結果顯示,對孩童保護力高、副作用輕微。

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3歲小男孩,穿著黃色鯊魚寶寶上衣,踏進診所,而這一步,意義非凡,因為他可是勇敢的疫苗人體實驗小先鋒。

OK蹦貼上,為自己拍拍手,美國藥廠莫德納,從2021年開始,研究適用於6個月大到5歲孩童的新冠疫苗劑量,2022年3月公布的數據顯示,約6700名受試孩童,接種兩劑25微克疫苗後,發現2歲以下兒童的疫苗有效性為51%,2歲至5歲兒童,效率則為37%,類似成人的兩劑保護力。而25微克,相當於成人劑量的四分之一。

莫德納醫療長柏頓說,「莫德納疫苗上我們過往看到,90至95%的疫苗有效性,但現在數字降低這是因為,執行研究時主導病毒株是Omicron,Omicron有較高的免疫逃逸性。」

研究團隊指出,就算病毒變種降低效率,孩童接種兩劑後,演變成重症的比率還是大幅降低,抗體可能比成人還多。副作用也相當輕微,6歲以下孩童發燒比率不到2成,實驗中沒有孩童罹患重症,正向結果,讓莫德納有信心,28號正式向美國食藥局,申請緊急使用授權。

莫德納醫療長柏頓表示,「一切都還是取決於食藥局,若他們按照之前的時程表,可能從現在起算1個月或6週後通過。」

若順利批准,將是首個用於6歲以下孩童的疫苗,至於12歲以下孩童,目前美國僅允許施打BNT疫苗,而莫德納則表示,將盡快提交申請,讓美國的6到11歲孩童,能多個選擇,拉高疫苗施打率。

(民視新聞連忻綜合報導)

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