因個人自用新型冠狀病毒檢驗試劑產品對防疫影響甚鉅，食藥署為確保國內此類產品的安全及有效性，對於相關輸入案件審查皆審慎把關。
考量疫情升溫，新型冠狀病毒檢驗試劑個人自用需求遽增，吳秀梅表示，食藥署為便民防疫，規劃輸入個人自用新冠病毒檢驗試劑彈性措施，即日起至今年6月30日前，民眾自國外輸入個人自用之新型冠狀病毒檢驗試劑，以每人限一次不超過100劑，無須向食藥署申請專案核准 ，可直接由海關放行通關。
吳秀梅提醒，民眾自行輸入之新型冠狀病毒檢驗試劑僅供個人防疫使用，不得販售。建議選用「家用」檢驗試劑產品，不限為衛福部核准之EUA產品，但使用產品前，請詳閱產品說明書之用途、使用方式、警告注意事項等內容。
吳秀梅也說，若民眾自行輸入非衛福部核准之EUA產品，檢測結果不得作為配合防疫政策判斷依據，其產品安全及有效性需由民眾自行負責。
吳秀梅補充，如果自行輸入後再轉售，且不具有醫療器材商身分，可以依照醫療器材管理法第70條處以3萬元到100萬元罰鍰。
即日起至6月30日前，民眾可自行從國外輸入個人自用快篩試劑，以每人限一次不超過100劑。（圖／指揮中心提供）（民視新聞網／綜合報導）
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