食藥署說明,樂威麻乳膏數於第二級藥品,這次回收的批次包括M1244、M1246、M1297、M1298、M1359、M1360、M1362、M1404、M1405(共9批),回收原因為廠商主動通報,案內部份批號藥品於持續安定性試驗發現不純物含量偏離規格,故啟動回收。
目前食藥署已要求廠商應於112年2月10日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施,另外該藥品主成分為LIDOCAINE,PRILOCAINE,主要用於與下列狀況有關的皮膚表面止痛:一、插針,如靜脈注射導管或抽血前。二、表皮外科處置。三、生殖器黏膜,如表皮外科處置前或浸潤麻醉前。倘對使用之藥品有任何疑慮,應盡速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。
食藥署提醒請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。
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