合一傷口外用乳膏 取得印度醫材進口許可
(圖/合一生技 Oneness Biotech)

上櫃公司合一發布重大訊息表示,Bonvadis傷口外用乳膏取得印度醫藥品監管機構(CDSCO)進口許可。

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合一(4743)指出,傷口外用乳膏獲准許於印度上市銷售,後續將提出擴大適應症申請;上市銷售後,合一將依據授權合約支付授權方銷售權利金。

觀察市場現況,合一指出,據印度國家投資促進局預估,印度醫材市場約110億美元,在新興市場中成長最快,年複合成長率約15%,為全球成長率的2.5倍,預計到2030年市場規模將達到500億美元。

合一表示,傷口照護產品採取藥品與醫材雙管道策略,產品分別遵循並符合藥品與醫材法規,目的為盡早取得國際市場准入,目前Fespixon新藥乳膏已取得台灣與新加坡藥證,其他尚有多國正在審查或準備送件中。

合一指出,Bonvadis醫材乳膏已取得美國、印度醫材上市許可,後續將在規劃以醫材上市的國家,持續提出市場准入申請。

(中央社)

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