衛達藥廠三度出包 「打碎重製」胃藥、消炎藥回收14萬顆

民視新聞/綜合報導

衛達藥廠製造的藥品三度出包,食藥署今天公布最新藥品回收資訊,胃藥"欣百樂腸溶膜衣錠20毫克"以及"大裕消炎止痛膜衣錠400毫克"經廠商主動通報後啟動回收作業,預計回收近14萬顆。食藥署表示,目前請藥廠再提交一次改善報告,未來不排除加重罰則。

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這兩款黃色的止痛消炎藥和胃潰瘍藥遭食藥署公告要下架回收,生產此藥品的衛達公司沒有申請就將不符規格的瑕疵藥錠絞碎重置,預計回收近14萬顆。

民眾說,「已經沒有通過的話,就不太適合再重新推出來,時間上面跟成份,感覺好像都不是令人安心的感覺。」、「只擔心成本的價錢的關係,會很惡劣。」

衛達藥廠三度出包 "打碎重製"胃藥.消炎藥回收14萬顆

欣百樂腸溶膜衣錠主要治療胃潰瘍、胃食道逆流,市佔率1%,有7萬多顆要回收,"大裕"消炎止痛膜衣錠用於關節炎、手術外傷等消炎鎮痛,約6.8萬顆需回收。食藥署統計,今年衛達生產或代工違規的藥品共8款,總計90.2萬顆。

食藥署品質監督管理組科長傅淑卿說,「雖然說最後的產品的檢驗結果,是合格的那因為程序,沒有符合規定,所以就請他們做一個回收,業者要提出徹底的一個改善的方案。」

衛達藥廠三度出包 "打碎重製"胃藥.消炎藥回收14萬顆

食藥署初步研判,廠商可能是發現原料、濕度有問題因此將藥錠打碎重製,已要求在3/23前完成改善,如果改善不佳,可開罰3~200萬元,甚至停工。目前市面上同成份、劑型的許可證有9張,食藥署也強調,民眾不用擔心會缺藥。

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