逸達:氣喘新藥二期臨床3統計2達標 擬洽談授權
(圖/逸達)

逸達公布新成分新藥口服MMP-12抑制劑FP-025用於治療過敏性氣喘Phase 2a概念性驗證試驗的主要療效指標分析數據,結果在3種分析方法中,有2項達統計上顯著差異。董事長簡銘達表示,將依規劃啟動後續授權洽談。

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逸達(6576)召開重大訊息記者會,公布FP-025用於過敏性氣喘Phase 2a臨床試驗的主要療效指標分析數據。逸達財務長詹孟恭親自出席記者會現場,人在美國的簡明達與逸達醫務長李怡聖則透過視訊參與記者會。

詹孟恭說,逸達是在荷蘭進行FP-025用於治療過敏性氣喘的Phase 2a概念性驗證試驗,共計收案29位受試者,其中包含19位可衡量受試者。

詹孟恭表示,這是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、兩給藥期間交叉的試驗,收治不吸菸、臨床穩定、輕度氣喘且具嗜酸性粒細胞表達的患者。臨床試驗設計兩個相同給藥期間(各12天),兩個給藥期間間隔3週至7週的藥品洗除期;受試者以隨機交叉方式服用FP-025 400毫克或安慰劑一日兩次。

李怡聖指出,數據顯示,以同序列以及混合模式ANOVA分析方法,均顯示FP-025與安慰劑相較,達到統計上顯著的差異;以同期間分析,未達統計上顯著差異,不過呈現正向趨勢。

李怡聖說,目前逸達正在進行次要療效指標分析,包括生物標記研究等,希望能更了解FP-025的作用機制;預計在後續1至2個月內完成。

簡銘達表示,FP-025用於過敏性氣喘主要療效指標分析數據極具潛力,逸達再度達成另一重要里程碑。將依規劃啟動後續授權洽談。

(中央社)

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