重大轉向！日本允許店家販售緊急避孕藥　購買免處方「藥師須在場指導」

圖、文／周刊王

日本將首次開放店頭販售緊急避孕藥，製造商飛鳥製藥（ASKAPharmaceutical）證實，旗下藥品已獲准轉為OTC販售，女性未來可不必持處方取得。該公司稱，讓藥品更易取得，能在生殖健康上替日本女性賦權；上市時間仍未公布。依規定，藥品將被歸類為「需指導之藥品（medicinerequiringguidance）」，購買者須在藥師在場下服用。所謂「事後」藥在全球超過90個國家可無需處方取得，其目的在預防非預期懷孕，原理為抑制卵子成熟或阻止受精卵著床，通常須在無保護性行為後3至5天內服用，越早效果越好。

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根據《BBC》報導，飛鳥製藥於20日聲明表示，已獲准讓以商標Norlevo（Norlevo）販售的緊急避孕藥改為OTC通路供應。日本長期受父權體制與傳統性別觀念影響，與女性生殖健康相關藥品的審議步調偏慢；此次開放，被視為在政策上的顯著變化。《每日新聞》（MainichiShimbun）稱，購買不設年齡限制，也不需父母同意。

這項藥事調整並非一夕之間完成。公司在2024年提出監管申請，前一年曾進行無處方販售的試辦，當時Norlevo在日本145家藥局提供；在此之前，該藥僅能在醫師診療後開立處方，由診所或藥局交付。維權團體曾批評試辦規模過小，主張處方門檻會阻卻年輕女性與性暴力受害者及時用藥，因而呼籲擴大與常態化。

這項政策最早可追溯至2017年，厚生勞動省小組首度把無處方販售列入議程，當時全國公眾諮詢呈現壓倒性支持；但主管機關並未放行，理由是擔心取得過於便利會導致對「事後」藥的不負責任使用。此次調整在多年討論與短期試辦後落地，與國際使用經驗相互呼應。

從藥理與時效來看，Norlevo與其學名品levonorgestrel（levonorgestrel）在無保護性行為後72小時內使用效果最佳，臨床有效率約80％。各國實務顯示，在黃金時窗內盡早服用，可進一步提升避孕成功率；這也是OTC化能否縮短到手時間、減少延誤的關鍵。

除藥局端須落實「藥師在場」與用藥指導外，社會面仍涉及教育與資訊可近性。日本社會對性與生殖議題的保守氛圍，使相關政策長期推進緩慢；本次開放讓無需處方的取得成為可能，但藥害防範與正確使用說明仍需要同步到位，才能符合「需指導之藥品」的設計初衷。