南非藥品監管局(SAHPRA)在回覆路透社(Reuters)的詢問時證實,目前已有12件司美格魯肽(semaglutide)的學名藥申請正在審查中。司美格魯肽是諾和諾德(Novo Nordisk)旗下熱銷糖尿病藥物 Ozempic 與減肥藥物 Wegovy 的活性成分。
由於諾和諾德在南非的專利於今年到期,為其他藥廠進入市場鋪平了道路。上週,印度的 Sun Pharmaceutical Industries 已成為第一家獲得南非藥品監管局批准,得以在南非製造與銷售學名藥的公司。
更多學名藥的批准預計將帶來更低成本的替代方案,並加劇由諾和諾德與美國對手禮來(Eli Lilly)所主導、快速成長的 GLP-1 藥物市場競爭。面對日益激烈的競爭,諾和諾德計劃本月與醫療保健公司 Acino 合作,在南非推出價格更實惠的授權版 Ozempic,並已調降 Wegovy 的價格以提高藥物可及性。