心臟醫學新突破!TriNova三尖瓣置換系統美首例患者接受治療

AFP 法新社報導

醫療器材公司 VDyne 宣布,其開發的 TriNova 經導管三尖瓣置換(TTVR)系統,已在美國 TRIVITA 關鍵臨床研究中完成首位患者的入組與治療,這標誌著三尖瓣逆流(TR)治療領域的重要里程碑。

這項名為 TRIVITA 的前瞻性、全球多中心、隨機對照研究,旨在評估 TriNova 系統在重度或更嚴重三尖瓣逆流(TR)患者中的安全性和有效性。該研究將在美國和歐洲的多達 70 個站點進行,並將 TriNova 與已上市的 Edwards EVOQUE 系統進行直接對比。首位患者是在明尼亞波利斯的雅培西北醫院(Abbott Northwestern Hospital)接受治療,由 Dr. Konstantinos Voudris 醫師執刀。

VDyne 董事長兼執行長 Mike Buck 表示,啟動這項研究是公司多年創新的重要里程碑,展現了為患者提供更多治療選擇的承諾。研究主席 Dr. Susheel Kodali 則指出,TriNova 具備獨特的側面傳送與三尖瓣解剖結構相容性,其設計能獨立於瓣葉與腱索運作,提供可靠的瓣環錨定。

目前 TriNova 系統正透過多項臨床計畫進行評估,但該系統目前仍處於臨床調查階段,尚未在美國或其他地區獲准上市銷售。