Ropeg注射筆於今年6月取得美國食品藥物管理局(FDA)核准後,7月已正式在美國上市,可望進一步提升患者用藥便利性與治療體驗,吸引更多新病患接受治療,並提高既有患者的持續用藥意願,進一步推升市場滲透率與產品銷售表現。
藥華藥股價。(圖 / 奇摩股市)
新適應症布局方面,藥華藥已在全球多個國家提出Ropeg治療原發性血小板過多症(ET)的藥證申請。其中,美國FDA訂定的審查完成目標日期(PDUFA Date)為2026年8月30日。為迎接上市,公司已積極展開商業化準備,預計下週於芝加哥舉辦行銷大會,期望在藥證核准後迅速推動產品上市,進一步擴大Ropeg在美國市場的患者覆蓋率。日本市場方面,日本厚生勞動省藥事審議專家會議已於7月通過擴大Ropeg適應症至所有ET患者,市場預期有機會提前於8月中旬取得正式藥證。至於中國及韓國的藥證審查作業,目前亦持續順利推進。
目前,Ropeg已於全球約50個國家建立真性紅血球增多症(PV)的完整商業通路與治療基礎。隨著ET適應症陸續在全球主要市場取得核准,公司可望快速導入既有銷售網絡,加速拓展市場規模。此外,藥華藥也將受邀參加玉山證券於2026年8月12日舉辦的法人說明會,向投資法人說明公司最新營運概況及未來發展方向。
《民視新聞網》提醒您:內容僅供參考,投資人於決策時應審慎評估風險,並就投資結果自行負責。
更多新聞: 志聖董座梁茂生入選HBR企業領袖100強 迎60週年加速AI設備布局