玻尿酸Restylane Shaype獲歐盟批准 用於下巴塑形

AFP 法新社報導

跨國皮膚醫學藥廠 Galderma 宣布,旗下玻尿酸注射劑 Restylane Shaype 已獲得歐盟醫療器材法規(MDR)批准,可用於下巴區域的暫時性豐盈,提供免手術的下半臉結構調整。

下半臉對整體臉部的比例與輪廓至關重要。根據統計,約有四分之一的人擔心下半臉鬆弛與下巴形狀,三分之一的人則對自己的下巴形狀不滿意。過去,想要調整下巴結構主要依賴手術植入物,缺乏微創的注射選擇。

Restylane Shaype 採用了全新的 NASHA HD 技術,是目前市場領先品牌中硬度最高(G')的玻尿酸注射凝膠。其獨特的「模擬骨骼」效果,專為在骨骼上方進行深層注射而設計,能讓醫美施打者在臉部下方角度進行建構與塑形,並以較低的注射量達到更佳的支撐效果。

在一項為期12個月的關鍵臨床研究中,83%接受 Restylane Shaype 治療的患者在3個月後展現出結構與輪廓的改善,在12個月時仍有66%維持效果。此外,高達84%的患者願意再次接受治療,97%的患者會推薦給朋友。加拿大皮膚科醫生 Andrei Metelitsa 表示,這款產品填補了非手術臉部結構支撐的空白,能帶來可預測且自然的調整效果。

Galderma 全球研發主管 Baldo Scassellati Sforzolini 指出,此次獲得歐盟批准是重要的里程碑。目前該產品已在歐洲、加拿大和巴西獲批,不僅擴大了臨床醫生的治療選擇,也展現了公司滿足全球對臉部平衡調整需求的研發實力。