因防疫所需,國人對於醫用口罩的需求遽增,進口量也大幅成長,食藥署指出,光是今年上半年,我國醫用口罩進口量已突破5400萬片,超過去年全年進口量4700萬片。
為避免劣質醫用口罩產品輸入國內,食藥署修訂「輸入藥物邊境抽查檢驗辦法」,將醫用口罩納入邊境查驗,輸入醫用口罩除須有醫療器材許可證外,尚須符合抽查檢驗規定,依「一般醫用口罩」、「外科手術口罩」、「外科手術D2防塵口罩」不同口罩類別,進行細菌過濾效率、壓差、次微米過濾效率、呼吸氣阻抗等對應檢驗項目。
此外,食藥署表示,同報驗義務人、品目、廠牌、產地的醫用口罩,進口的前三批須逐批檢驗,皆合格後採每十批隨機抽一批的抽批檢驗,如抽批檢驗有不合格者,會回到加強管理的逐批檢驗。經檢驗合格的產品,才能通關;檢驗不合格的產品,全數退運,讓國人可以更加安心購買及使用醫用口罩。
食藥署提醒,選購醫用口罩,請認明醫療器材許可證字號,如需查詢醫療器材許可證資訊,可至食藥署網站之藥物許可證資料庫查詢。
(民視新聞網/綜合報導)
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