快新聞/恐含致癌不純物NDMA 食藥署回收糖尿病用藥「立糖清」

食藥署今日公佈藥品回收名單,其中包括含有二甲雙胍(metaformin)「立糖清膜衣錠」,因該成分可能存在致癌不純物NDMA,藥廠瑩碩生技因風險考量、為保障民眾用藥安全,主動向食藥署通報,申請效期內批號全面回收。對此,食藥署已要求於109年11月5日前完成9批、235萬顆下架,並繳交回收報告。

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NDMA一般稱為N-亞硝基二甲胺或二甲基亞硝胺,根據維基百科,是一種半揮發性有機化學品,氣味很弱,易溶於水及醇、醚等有機溶劑,極易光解。另外,NDMA具有強肝臟毒性,屬IARC第2A類致癌物質,主要用於火箭燃料、抗氧劑等製造。

先前食藥署就要求含二甲雙胍降血糖藥應逐批檢驗是否含致癌物NDMA,如今NDMA風波延燒,瑩碩生技主動向食藥署通報回收同樣是糖尿病用藥的「立糖清膜衣錠」。

(民視新聞網/綜合報導)