輕度阿茲海默症患者新希望!近20年首次!美國FDA批准阿茲海默症新藥

阿茲海默症是最常見的一種失智症,全球約有3千萬人為此所苦。美國食品藥物管理局FDA,今天批准了由美國生技公司百健,研發的阿茲海默症藥物Aducanumab,這也是近20年來,首款獲FDA批准的阿茲海默症新藥。儘管療效仍有爭議,還是為輕度阿茲海默症患者,帶來新希望。

暌違近20年,終於又有阿茲海默症藥物,獲美國食品藥物管理局FDA批准。CNN特派說,「這款新藥叫做Aducanumab,未來將以Aduhelm的品牌名販售。」

輕度阿茲海默症患者新希望!近20年首次!美國FDA批准阿茲海默症新藥

阿茲海默症預防診所醫師艾薩森表示,「它不是口服藥,這款藥必須注射到靜脈中,每個月靜脈注射一次,目的是減緩疾病進程,它對記憶功能有幫助嗎?或許有,但它能治癒疾病嗎?不能,這種藥的目的是減緩失智症進程。」阿茲海默症患者的大腦中,會出現乙型類澱粉蛋白斑塊,這種蛋白斑塊會破壞細胞功能,最終導致記憶喪失,而這種新藥,據稱能有效減少輕度阿茲海默症患者、大腦中的澱粉樣斑塊。

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阿茲海默症協會首席科學官卡里略表示,「研究發現藉由去除這些澱粉樣斑塊,有助減緩認知功能退化。」有專家認為,這為飽受阿茲海默症所苦的患者和家屬,帶來新希望。不過這款新藥只能減緩,但不能逆轉病程,對中度或重度患者並不管用,而且還備受爭議,因為美國食藥局FDA去年11月召集的獨立專家小組認為,沒有足夠證據證明這款藥物有效,建議不予批准,但FDA卻祭出快速通道,加速批准。另外,這款藥也有副作用。

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阿茲海默症預防診所醫師艾薩森說,「這款藥物的最大風險是腦腫脹,甚至是腦中的一些小出血問題,不過只要小心用藥,並搭配核磁共振掃描,確保副作用沒有繼續發生,出現副作用的人最後大都沒事。」新藥獲批准,不只帶動美國百健股價飆漲,連合作夥伴日本衛采製藥,也上演慶祝行情。不過在批准的同時,FDA也有但書。美國食藥局要求業者進行新的試驗,如果結果未能證明這種新藥有效,美國食藥局仍有可能不讓這種藥上市。

(民視新聞/綜合報導)


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