國產疫苗高端通過EUA緊急授權,核准專案製造!疫情指揮中心指揮官陳時中表示,「食藥署有開啟了專家的審查會議,也核准了高端的MVC-COV1901,新冠肺炎疫苗的專案製造。」
食藥署指出,高端在人體身上產生的中和抗體效價,也就是能降低病毒感染率的抗體,是AZ疫苗的3.4倍,遠大於標準要求0.67倍,另一個血清反應比率,也來到95.5%,大於標準要求50%,經過專家會議討論做出核准建議!
高端也發出聲明,將依規定執行相關安全監測,並進行第三期臨床試驗等,特別感謝臨床試驗受試者和研究團隊等,但何時可以量產?沒有多做說明。
指揮中心研發組副組長吳秀梅表示,「在整個專案核准製造的期間,每個月一定要提供安全性監測報告,而且在核准之後的一年之內,要檢送在國外所執行疫苗保護效益報告。」
對於高端通過EUA,總統府發出聲明,尊重專家會議依科學專業的審查結果,至於總統蔡英文和副總統賴清德,何時接種國產疫苗?目前將依照指揮中心計畫,若有定案將適時對外說明!
目前另一家國產疫苗廠商聯亞,EUA文件也在審查中,本土兩大疫苗廠紛紛出擊,希望有效保障國人健康。
(民視新聞/綜合報導)
更多新聞: 東奧/防疫包機赴日球后戴資穎搭經濟艙 戴爸:應事先溝通、我們自行安排