食藥署說明,「溫士頓」鹽酸四環素眼藥膏主成分為TETRACYCLINE HCL,主要用於眼部細菌傳染性炎症,民眾切勿自行任意停藥,若對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。
食藥署指出,該藥品批號TET20016,出現顏色有顯著變化且經檢驗主成分含量不符規格,已要求廠商應於111年3月21日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施,請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。
根據《中央社》報導,食藥署藥品組科長洪國登接受電話聯訪時指出,該藥品已2次回收,廠商已暫停生產這款眼藥膏,後續將釐清是否涉及劣藥,若違反藥事法規範,將可開罰新台幣10萬至5000萬元。
另外,台裕久克坦注射液(硫辛酸)廠商主動通報,進行安定性試驗時發現pH值趨近上限,故啟動預防性回收,食藥署已要求廠商應於111年3月18日前完成回收作業。
(民視新聞網/綜合報導)
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