食藥署表示，經審查Novavax XBB.1.5疫苗所附資料證據，Novavax XBB.1.5疫苗與先前已核准的Novavax疫苗採用相同的技術平台製造，具有相似的特性。動物試驗結果顯示，施打Novavax XBB.1.5疫苗，可針對XBB.1.5變異株病毒產生相當的中和抗體免疫反應。
食藥署指出，另由於其他變異株疫苗臨床試驗結果也顯示，可誘發對該變異株病毒良好的中和抗體免疫反應，因此可預期相同技術平台之Novavax XBB.1.5疫苗亦可誘發對XBB.1.5變異株病毒良好的免疫反應，而提供保護效益。
食藥署說，在安全性方面，施打Novavax XBB.1.5疫苗最常見的不良反應為注射部位壓痛、注射部位疼痛、疲倦、頭痛、肌痛和全身無力，發生的局部、全身性不良反應以輕中度為主，與先前已核准的Novavax疫苗相似。
有關進貨量及開打時程，食藥署說明，食藥署已接洽自COVAX機制進口46萬劑Novavax XBB.1.5疫苗，預計12月底抵台、最快1月中旬開打。
至於接種對象，食藥署表示，11月22日ACIP會議決議，參酌Novavax XBB.1.5疫苗臨床試驗報告與美國、歐盟等國際間接種建議，Novavax XBB.1.5疫苗可提供12 歲以上青少年與成人接種。
關於接種建議，食藥署指出，未曾接種COVID-19疫苗者，建議接種2劑（0.5 mL），且2劑間隔4週以上；曾接種過COVID-19疫苗者，建議接種1劑（0.5 mL），且與前1劑至少間隔3個月。
食藥署說，ACIP也建議，國內購得的XBB疫苗將有莫德納及Novavax XBB.1.5兩種廠牌，建議選擇其中一種疫苗接種即可。
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