昱展產品以505(b)(2)法規路徑為主軸,透過原料藥改質與劑型創新,致力於發展長效皮下注射劑,旗下新藥ALA-1000已於今年3月授權予國際戒毒癮藥龍頭藥廠Indivior,並由Indivior全權負責後續開發和支出,除合約總授權金高達8.62億美元外,另有10%至15%的產品上市銷售分潤。
林東和表示,已經與Indivior完成技術轉移,預計明年第2、3季展開臨床。
林東和表示,ALA-1000已完成全球多項專利布局,並於台灣、中國、日本、美國、歐盟等地區取得製劑組成發明和晶型、製劑發明專利。也將同步擴大ALA-1000適應症,其中應用在癌症止痛規劃在中國與台灣展開臨床,並加快中國的授權。
林東和表示,昱展新藥(6785)的第2項新藥產品ALA-300,適應症為長效難治型憂鬱症,預計2024年啟動美國臨床一期試驗,後續若能順利取得療效數據,將成為未來國際授權談判的一大助力。
(中央社)
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