依我國醫療器材分類分級管理辦法規定,泌尿導管及附件是1種管狀有彈性的器材,由尿道置入,使泌尿道的液體流通。臨床實務上,需要使用的對象常為免疫力相對較差之病人,若滅菌不完全或運送、保存不當等,則可能造成微生物汙染。
此外,導尿管中以氣球保持型(Balloon retention type)最為常見,其頂端球囊可於導管置入膀胱後充水膨大,使球囊留置並進行導尿,待排出尿液後即可順利移除導尿管。由此可知,導尿管的無菌性及球囊性能,會影響臨床使用效果、病人感受及安全,因此,食藥署進行之市售無菌導尿管品質監控計畫,將無菌性及球囊性能納入檢測,以維護病患安全。
▲導尿管構造。(圖/食藥署提供)
食藥署也提醒,若病患使用導尿管時,出現球囊滲漏、導尿管相關部件分離、損壞及撕裂等不良情形,或者引發細菌感染、尿道傷害、膀胱結石、出血等不良反應,應立即停用並儘速就醫。
# 首圖來源/Freepik
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