快新聞／食藥署稱「芯奔注射液」10毫克裝內含「不純物」　各醫療通路應下架回收

即時中心／林耿郁報導

又有問題藥品流入市面？衛福部食藥署今（20）日公告，一款名為「芯奔注射液」10毫克裝的藥品，由於不純物項目檢驗結果趨近上限，因此啟動預防性回收下架，請各醫療院所、藥商與藥局立即停止調劑與供應，並辦理回收作業。

據食藥署資訊，本次出問題的藥品名稱為「芯奔注射液」10毫克裝，英文品名為Bain Injection 10mg/ml。用途主要在解除中度到嚴重疼痛，也可作為平衡麻醉的補助劑。如手術前後之麻醉，及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。

由於廠商主動通報，案內批號藥品於進行「持續性安定性試驗」時，發現不純物項目檢驗結果趨近規格上限，故啟動預防性回收。需回收的批號為「BCG291」，銷售數量共計33,380支安瓶；本次藥品回收不會造成缺藥。

食藥署已要求廠商應於6月6日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施；也請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。