營收成長主要受惠於核心產品Ropeginterferon alfa-2b(Ropeg,P1101)在美國與日本市場銷售動能顯著提升。其中,美國市場滲透率持續擴大,日本則因高劑量給藥方案獲准,帶動用藥需求快速升溫。自去年啟動美國與日本團隊擴編後,市場開發與商業化執行力提升,相關策略效益已逐步反映在營收表現上。
在北美布局方面,公司董事會4月決議收購FORUS Therapeutics Inc.100%股權,補齊加拿大市場版圖。Ropeg用於治療真性紅血球增多症(PV)的加拿大藥證,預計最快於2026年7月取得;原發性血小板過多症(ET)適應症則規劃於美國核准後立即提出申請。此次併購將有助整合資源,強化在北美骨髓增生性腫瘤(MPN)市場的競爭力。在新適應症拓展上,ET全球藥證申請進展順利,預計2026年將陸續取得台灣、日本、中國、美國及韓國核准。其中,台灣審查已進入最後階段,有望率先取得全球首張ET藥證。
藥華醫藥股價。(圖/奇摩股市)此外Ropeg筆型注射器與ET適應症的藥證申請持續推進,近期美國食品藥品監督管理局提出的補件要求(IR)明顯減少,顯示審查已進入後期階段,預期相關核准可望分別於上半年及8月如期到位。
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