終結長達30年新藥空窗！藥華藥Ropeg拿下台灣首發核准

財經中心／王駿凱報導

新藥研發大廠藥華藥今日（5日）正式公告2026年五月份合併營收成績單。五月營收一舉衝上新台幣24.6億元，不僅繳出月增19.1%的強勁走勢，其年增率更是轟出高達108.5%的翻倍噴發奇蹟，毫無懸念連續刷新歷史單月新高紀錄。

藥華藥對此特別說明，公司於今年3月接獲美國醫療保險與醫療補助服務中心（CMS）的官方通知，將其資格狀態由原本的「特定製造商」正式改為「特定小型製造商」，並追溯自2025年1月1日起生效。受惠於該新資格所適用的美國藥價折扣優惠，公司依據國際會計準則（IFRS），於5月份營收中實質認列了部分相關的調整金額。市場法人分析指出，即便排除這項會計政策的利多因素影響，藥華藥5月的實際銷售營收仍較4月份穩健成長，充分顯示出其核心產品在全球醫院與患者端的銷售規模正持續放大，市場底層需求極其穩固。

事實上，Ropeg已於5月12日正式獲得台灣衛生福利部核准用於原發性血小板過多症（ET）的二線治療，使台灣破天荒成為全球第一個核發Ropeg用於治療ET核准函的國家，一舉終結了全球ET醫學領域長達近三十年的新藥空窗期，創下台灣自主研發新藥在全球骨髓增生性腫瘤（MPN）領域的史詩級里程碑。由於Ropeg先前已在全球約50個國家建立了真性紅血球增多症（PV）的完整商業通路與堅實治療基礎，隨著ET新適應症在台灣率先解鎖，未來將可望光速導入既有的全球通路，複製PV的成功模式，進一步擴大全球病患的覆蓋率與市佔率。

藥華藥表示，公司已於全球主要市場完成Ropeg用於治療ET之藥證申請，美國FDA審查完成目標日期（PDUFA Date）訂於2026年8月30日，日本、中國及韓國審查程序亦同步推進中。

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