柯文哲被告新國會風雲賴新內閣青春主播營AI主播看新聞學英語四季線上戲劇強綜藝強 2022/01/05 16:15:02快新聞/國鼎COVID-19新藥解盲成功國內將採購? 陳時中:仍需向台灣申請EUA國鼎生技今日宣布COVID-19新藥「Antroquinonol」二期試驗解盲成功,28天康復率100%,將向美國FDA申請緊急授權(EUA)。對此,疫情指揮中心指揮官陳時中表示「恭喜」,台灣生技值得肯定,也提醒同樣須向台灣申請EUA才行。2021/01/20 17:55:18國內藥廠再傳捷報!國鼎新冠新藥二期臨床首批解盲 最快Q3取得EUA上市入冬後全球疫情越發嚴峻,國內生技廠研發新藥又嶄露曙光!興櫃股國鼎生技(4132)宣布好消息,新冠肺炎新藥Antroquinonol(Hocena)二期臨床,第一階段收治20位,經過雙盲分組病患臨床數據結果已完成解盲,美國FDA核准外部獨立數據監查委員會(DMC)審查正向,緊接著第二階段收治154人,預計今年第三季就能取得緊急使用授權(EUA)上市。今年1月已經韓國BNC公司,目前已經收到第一期簽約2020/06/16 18:03:31台灣唯一!國鼎武肺新藥獲美二期臨床試驗 最快年底上市武漢肺炎新藥露曙光,這回是台灣的國鼎生技、研發治療武肺新藥,目前獲美國FDA核准,執行二期人體臨床試驗,進行安全性和功效性的試驗,成為台灣唯一獲FDA核准進行武肺新藥二期試驗的藥廠,一旦二期臨床試驗通過,不須再經過三期臨床試驗,只要取得美國緊急使用授權EUA許可後,最快年底前就能上市。2020/06/16 16:50:38台灣首家!國鼎武肺新藥 獲美二期臨床試驗武肺新藥露曙光!國鼎生技研發治療武肺新藥Antroquinonol(HOCENA),目前獲美國FDA核准執行二期人體臨床試驗,進行安全性和功效性的試驗,成為台灣第一家獲FDA核准進行二期試驗的藥廠! 1 目前頁數 :1/1 熱門新聞 熱門關鍵字