為確保用藥安全，食藥署表示，已要求藥品許可證持有商應於今年7月31日前，提交含雷尼替丁成分藥品安全性評估資料，經蒐集國內外安全性評估資料，評估其臨床效益及風險，考量該藥品中不純物N-亞硝基二甲胺（NDMA）的含量，會隨著儲存時間增加或儲存高於室溫下而上升，進而導致NDMA含量可能超出每日可接受攝取量96ng。
食藥署說，由於含雷尼替丁成分藥品的NDMA含量超標，且我國有其他藥品可供替代，因此要求藥商、藥局及醫療機構，自8月1日起暫停於國內供應、銷售或使用含雷尼替丁成分藥品。
食藥署指出，目前我國核准含雷尼替丁成分藥品許可證共36張，保存期限多數為2至4年，因無法確保於保存期限屆滿前，其NDMA的含量均能低於每日可接受攝取量96ng，已要求醫療機構、藥商、藥局暫停於國內供應、銷售或使用含雷尼替丁成分藥品。目前部分業者經評估後，已自主啟動市售效期內含雷尼替丁成分藥品回收作業。
食藥署提醒民眾，若有使用含雷尼替丁成分藥品，該成分藥品主要用於胃灼熱、消化不良（酸引起）、胃酸過多、十二指腸潰瘍等，若是依醫師所開立處方用藥者，切勿隨意自行停藥，以免影響疾病治療，如有用藥疑慮，可與醫師討論選用其他適當藥品；若是自行從藥局或藥粧店購買者，則建議暫時停止使用。
（民視新聞網／綜合報導）
