前副總統陳建仁日前參加節目國產疫苗試驗心得,他在今年三月初參加國產疫苗二期臨床試驗,為了支持我國的疫苗自主研發,就報名參加該試驗。
陳建仁解釋,這是一項第二期、前瞻性、雙盲、多中心、多地區的試驗。為確保研究結果不被人為扭曲,這項隨機雙盲研究,有七分之六的受試者使用試驗疫苗,另外七分之一的受試者使用「安慰劑」,也就是不含有效成分的針劑(生理食鹽水)。醫師和受試者都不知道打的是疫苗還是安慰劑。
陳建仁夫婦在3月10日簽署了受試者同意書,接受了身體上的檢查後開始試驗,在整個受試的過程當中,沒有任何的不良反應。至於疫苗的保護力,要待測量血液的「中和抗體效價」,解盲後進行兩組的比較分析才能判定,他表示解盲以後,將試驗數據提交給食品藥物管理署的專家委員會來審查是否通過。如果證實疫苗具有保護性和安全性,打安慰劑的受試者也都會補接種到疫苗。
台灣的高端、聯亞的疫苗都是以蛋白質次單元為載體,國產的疫苗成分能用更直接的方式刺激免疫系統,把結合類病毒奈米粒子的蛋白質傳遞到人體內,免疫系統就可以開始產生抗體,比國外用腺病毒、mRNA或其他核酸來製造棘狀蛋白還直接。
去年開始高端疫苗和美國國衛院(NIH)聯手開始臨床試驗,並在去年底取得台灣食藥署(TFDA)獲准第2期的臨床試驗資格。在今年1/25高端疫苗開始疫苗施打與招募受試者。目前預計最快7月國產疫苗就可上線施打,疫情中心指輝官陳時中也首度鬆口表示,未來疫苗品牌多樣化,考慮讓民眾自選疫苗品牌。
(民視新聞網/綜合報導)
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