彭文君表示,聯亞生技是一間全方位的公司,並指出,世衛組織在5/26的全球專家會議上,提出以「免疫橋接研究」(Immuno bridging study)取代傳統三期臨床試驗,未來世衛可望認可臨床二期完成通過「緊急使用授權」(EUA),前提是達到免疫橋接的規定。
彭文君坦言,對6月下旬的解盲結果很緊張,因為解盲結果不一定成功,但他還是有信心成功,因為國產疫苗是國內群體免疫的關鍵,且今年大概可以生產約1.2億劑的疫苗生產,是目前的基本規劃。
面對不少民眾唱衰國產疫苗,彭文君直言,「聯亞生技主要放眼國際市場,但看到台灣發生災難,身為台灣人,為什麼自己有技術不站起來?」
彭文君說,中南美洲去年也和聯亞簽訂1億多劑的預採購訂單,國外也看好台灣疫苗,國人千萬別妄自菲薄。次單位疫苗透過抽絲剝繭和去蕪存菁,去掉病毒不好的成分,保留我們需要的地方,臨床試驗看到受試者並沒有太多嚴重副作用,僅少數人有輕微發燒和注射部位疼痛,目前看來安全性高,初步試驗顯示每個人都可以產生不錯的中和抗體力價,保護力可期。
彭文君強調,聯亞在次單位疫苗的開發上「跑得很前面」,光是臨床二期到緊急授權許可,聯亞都需要逐一通過查檢表上多達100多項的要求,強調現時二期基本上是用三期的規格去做,因此不要看不起台灣公司。
面對外界對次單位疫苗保護力的質疑,彭文君提到各種疫苗有其優缺點,數據顯示Novavax的保護力非常高,可達96%,說明了次單位疫苗不可能是最差的。B肝疫苗也是次單位疫苗,當初全面施打後也大幅降低B肝流行。
(民視新聞網/綜合報導)
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