國產疫苗高端，22號晚間發布重訊，捎來好消息，高端表示經過兩個多月以來，跟歐盟藥政單位EMA科學諮詢後，已經取得EMA正面回應，將依照建議執行第三期人體臨床試驗，以免疫橋接方式，與歐盟已上市的新冠疫苗比較，希望盡速取得歐盟藥證，並表示目前在巴拉圭執行的臨床試驗，是另一個獨立的免疫橋接第三期試驗，目的在進軍中南美洲市場。
北醫胸腔科主任周百謙說 ，「希望這段期間我們能夠盡快看到，高端在許多方面的一些優異結果，這包含二期解盲之後，在第三個月跟第六個月，針對國內的受試者，做抗體產生的量，甚至說體外綜合病毒的試驗，是否有比AZ更加優秀，我想我們就更有信心來推廣，台灣自己製造的疫苗。」
高端表示，這次規劃歐盟免疫橋接3期臨床試驗人數約4000人，除了挑歐盟1到2個國家外，也允許到其他國家一起比較，預計將在11月啟動，明年第1季就會有結果，如果成效良好，就能向歐盟申請藥證，至於是給正式或EUA緊急授權藥證，仍在討論中，不過這樣的好消息，無疑給國內生技產業，帶來一劑強心針。
分析師謝文恩表示，「這次高端能得到歐盟EMA的授權，分析師謝文恩，第三期的臨床試驗，分析師謝文恩，基本上的話有助於它在公開，分析師謝文恩，還有次級市場上的資金取得，分析師謝文恩，可以讓高端有更多子彈，分析師謝文恩，可以在國際市場上與國際競爭者，分析師謝文恩，一起來做公平的競爭。」儘管高端預估，三期臨床試驗費用上看好幾億，但仍透過多線布局，積極取得國際認可，而且不只高端，日本韓國以及法國藥廠，目前都透過免疫橋接方式，執行三期試驗，希望能藉此得到藥證，幫助世界，早日挺過新冠疫情。
（民視新聞／綜合報導）
更多新聞： 本土+1 中和某國小家庭群聚 居隔期滿確診
