快新聞/氣喘藥「泛得林錠」恐含亞硝胺類不純物 62萬顆預防性回收
衛福部食藥署今公告,氣喘用藥「泛得林錠」因可能含有亞硝胺類不純物,共4批約62萬顆將預防性回收至批發商及運銷商層級,若經檢驗確實含不純物,將全面回收。(圖/食藥署提供)

衛福部食藥署今公告,氣喘用藥「泛得林錠」因可能含有亞硝胺類不純物,共4批約62萬顆將預防性回收至批發商及運銷商層級,若經檢驗確實含不純物,將全面回收。

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食藥署說明,荷商葛蘭素史克藥廠(GSK)股份有限公司台灣分公司的泛得林錠2毫克,批號B00021C、B75420KA、B75420K、B61820H的藥品,因可能含有主成分衍生的亞硝胺類不純物,故啟動預防性回收。該藥品主成分為 Salbutamol sulfate,主要用於支氣管氣喘、慢性支氣管炎、氣腫。倘對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。

食藥署指出,因泛得林錠2毫克尚未檢驗就預防性下架,故廠商初步規劃回收至批發商與運銷商層級,回收期限約1個月。

食藥署表示,已要求廠商應確實執行所提出之降低風險措施,並建議評估將回收作業之對象擴大至醫療機構、藥局及藥商;一旦經原廠檢驗泛得林錠2毫克也含有不純物,就啟動全面回收,同時定期確認、檢討該等措施之有效性,以保障民眾用藥安全。

(民視新聞網/綜合報導)

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