漢達(6620)生技今天公告,子公司Handa Neuroscience, LLC與Cycle Pharmaceuticals Ltd.簽訂Tascenso ODT美國市場獨家授權經銷合約,Cycle將負責美國市場銷售。
漢達生技創辦人暨董事長劉芳宇表示,Cycle在藥物經銷方面擁有完整資源配置及團隊,得力於Cycle的商業平台,預期漢達將可獲得相當豐沛的營收及獲利。美國市場是Tascenso ODT全球策略規畫的第一塊版圖,未來將加速拓展中國及台灣市場。
漢達表示,Tascenso ODT有0.25mg及0.5mg兩種劑量,其中0.25mg已於美國時間2021年12月23日取得美國食品暨藥物管理局(FDA)新藥申請審查最終核准(Final Approval),Cycle將依授權合約積極布局0.25mg於美國市場銷售。
Tascenso ODT 0.5mg於美國時間2021年10月18日通過美國FDA新藥申請審查,取得暫時許可(Tentative Approval),與原廠諾華製藥(Novartis)就Gilenya, 0.5mg的專利訴訟尚在進行中,漢達將積極爭取迴避專利成功或和解,視後續訴訟結果由Cycle進行產品上市準備。
(中央社)
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