聯亞藥表示,聯亞生技今日提交文件向台灣衛生福利部食品藥物管理署 申請COVID-19疫苗UB-612的專案製造緊急使用授權(EUA)。
聯亞藥指出,聯亞新冠肺炎疫苗UB-612 COVID-19 Vaccine預計進行研發階段包含, 已完成人體臨床試驗審查(IND)、人體第一期臨床試驗(Phase I);人體第二期臨床試驗(Phase II)試驗數據分析中及人體第三期臨床試驗(Phase III)研議規劃中。
去年8月16日指揮中心針對聯亞生技COVID-19疫苗審查緊急使用授權(EUA),但因中和抗體數據與國人接種AZ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比,未能達到食藥署於110年5月28日專家會議所訂定的2項國產疫苗EUA療效評估基準,未通過EUA。
(民視新聞網/綜合報導)
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