花蓮縣政府昨天在疫情記者會上宣布獲得企業捐贈唾液快篩試劑，將免費提供給2歲幼童使用，不過該款唾液快篩未獲台灣EUA。衛福部函文請花蓮縣府在釐清產品合法性前，暫時停止發送。
疫情指揮中心下午舉行記者會，羅一鈞說明，因為花蓮要提供的快篩據食藥署了解沒有在核准的專案輸入、製造的快篩產品之列，要就快篩來源加以了解是不是合法輸入，不管是贈送或是轉賣的產品，都要經過食藥署的核准。
羅一鈞指出，發文提醒花蓮縣政府依據《醫材法》規定，要先經過合適程序提報產品，了解產品相關效能性，花蓮縣府是要提供給小朋友使用，需看檢測準確性、安全性是不是合規。
羅一鈞提及，花蓮縣府有說產品看起來有符合歐盟規定，但是要驗證，需要多蒐集資料讓食藥署研判，了解提供出去的效能是否合適。
（民視新聞網／綜合報導）
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