合一(4743)6月營收衝上10.04 億元,年增11407.92%,高達114倍,月增181倍,創下歷史新高紀錄,超越去年全年;主要來自認列旗下新藥 FB825授權國際藥廠簽約金收入。累計上半年營收 10.37 億元,年增4273%,遠超過去年全年的6576萬元。
合一今天在認列新藥授權簽約金利多激勵下,早盤以170元開高後震盪衝上174元漲停價,帶動集團中天(4128)股價定步走強,漲幅也超過8%。泰福-KY(6541)、浩鼎(4174)、中裕(4147)漲幅均逾6%,智擎(4162)、中化生(1762)、商之器(8409)、國鼎(4132)、羅麗芬-KY(6666)等漲幅在4%以上,生技股王藥華藥(6446)、北極星藥業-KY(6550)漲幅也有2%以上。
合一開發的抗體新藥FB825治療中重度異位性皮膚炎(AD),美國臨床2a期臨床試驗在5月完成解盲與統計分析,6月「臨床試驗報告」(CSR)已完成交付,並完成簽約金3360萬美元認列,後續將進行2b及三期臨床的準備規劃。
合一總經理鄭志慧日前在法說會上表示,開發的抗體新藥FB825治療中重度異位性皮膚炎,早期探索階段臨床2a期試驗在5月完成解盲與統計分析, 6月完成臨床試驗報告,將認列3,360萬美元(約新台幣9.9億元)簽約金,後續將向美國食品藥品監督管理局(FDA)提出試驗諮商。
鄭志慧表示,合一評估FB825於目標族群已達到預期的試驗效果,將向美國FDA提出後續試驗諮商,持續進行FB825於中重度異位性皮膚炎開發。下一階段將進行皮下注射與靜脈注射劑型人體PK橋接試驗,之後啟動臨床2b、3期臨床試驗。
另外用於嚴重氣喘2a及中重度過敏性氣喘(AA)台灣2a臨床都預計在2023年完成收案。
台灣浩鼎生技先前公告提前終止旗下抗Globo H抗體新藥OBI-888臨床二期試驗,一度衝擊股價重挫跌停,浩鼎為此澄清指出,提前終止該臨床純粹是為了優先改善製程、提高產出率,以降低成本,一旦臨床效益獲驗證,才能發揮商業價值,新藥才能服務病患,並提高投資效益。同時也繼續開發第二代 Globo H 抗體;並非部分人質疑以Globo H為標的新藥療效,此純屬誤解。
(中央社)
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