長聖(6712)新藥再助攻,旗下異體臍帶間質幹細胞(UMSC01) ,除了在7月底獲美國食品暨藥物管理局(FDA)同意治療多發性硬化症(Multiple Sclerosis,MS)以一、二期a進行新藥臨床試驗外,近日宣布申請台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)進行多發性硬化症新藥臨床試驗。
長聖表示,目前尚無可治癒多發性硬化症的藥品,只能減少復發及延緩神經損傷,全球約有200萬名患者受影響,全台約有近2000名病友與疾病抗戰中,因神經或髓鞘細胞死亡後是無法再生,長聖研發團隊利用異體臍帶間質幹細胞,研發出新的治療方式。
另外,長聖以UMSC01用於急性心肌梗塞治療的一期臨床試驗已完成,且完成一年追蹤後的案全性評估,並發表於心血管醫學的指標性SCI國際期刊Frontiers in Cardiovascular Medicine,後續將申請美國FDA Phase IIa臨床試驗,將進行臍帶間質幹細胞療效臨床驗證。
(中央社)
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